Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное исследование лечения детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (MTA) (MTA)

28 сентября 2015 г. обновлено: NYU Langone Health

Мультимодальное исследование лечения детей с СДВГ

Это исследование является продолжением исследования мультимодального лечения детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (исследование MTA). Продолжение Цель 1 состоит в том, чтобы отследить устойчивость эффектов, связанных с вмешательством, по мере того, как выборка MTA созревает до среднего подросткового возраста, включая последующие модели использования услуг, связанных с психическим здоровьем и школой, в зависимости от опыта лечения MTA (назначение лечения) и исхода (степень). успеха лечения в 14 мес.). Цель 2 — проверить конкретные гипотезы о предикторах, медиаторах и модераторах долгосрочного исхода у детей с СДВГ (например, коморбидность, функционирование семьи, когнитивные навыки, отношения со сверстниками), которые могут влиять на функционирование подростков (независимо от начального лечения или через него). назначение и/или 14-месячные результаты лечения); и сравнить, насколько эти предикторы, медиаторы и модераторы похожи или различаются в пределах нормальной группы сравнения. Цель 3 состоит в том, чтобы отследить закономерности факторов риска и защитных факторов (включая их опосредование или модерацию при первоначальном назначении лечения и/или исходе), вовлеченных в ранние и последующие стадии развития расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и антиобщественного поведения. Цель 4 состоит в том, чтобы изучить влияние первоначального назначения лечения и степени успеха лечения на более позднюю успеваемость, успеваемость, поведение в школе, тенденцию к отчислению и другие неблагоприятные результаты в школе.

В первоначальном дизайне MTA пациенты были случайным образом распределены по 1 из 4 условий лечения: (1) только медикаментозное лечение; (2) только психосоциальные; (3) комбинированный (медикаментозный и психосоциальный); или (4) условие оценки и направления. Все, кроме последних, интенсивно лечились в течение 14 месяцев с оценкой всех субъектов на исходном уровне, через 3, 9, 14 и 24 месяца. Таким образом, оригинальный дизайн MTA обеспечивает краткосрочное (10 месяцев после лечения) последующее наблюдение в течение 24 месяцев. Это продолжение расширяет последующее наблюдение до оценок через 36, 60 и 84 месяца после лечения.

Ребенок может быть допущен к данному исследованию, если он/она:

Возраст 7-9 лет, синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование является продолжением исследования мультимодального лечения детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (исследование MTA). Продолжение Цель 1 состоит в том, чтобы отследить устойчивость эффектов, связанных с вмешательством, по мере того, как выборка MTA созревает до среднего подросткового возраста, включая последующие модели использования услуг, связанных с психическим здоровьем и школой, в зависимости от опыта лечения MTA (назначение лечения) и исхода (степень). успеха лечения в 14 мес.). Цель 2 — проверить конкретные гипотезы о предикторах, медиаторах и модераторах долгосрочного исхода у детей с СДВГ (например, коморбидность, функционирование семьи, когнитивные навыки, отношения со сверстниками), которые могут влиять на функционирование подростков (независимо от начального лечения или через него). назначение и/или 14-месячные результаты лечения); и сравнить, насколько эти предикторы, медиаторы и модераторы похожи или различаются в пределах нормальной группы сравнения. Цель 3 состоит в том, чтобы отследить закономерности факторов риска и защитных факторов (включая их опосредование или модерацию при первоначальном назначении лечения и/или исходе), вовлеченных в ранние и последующие стадии развития расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и антиобщественного поведения. Цель 4 состоит в том, чтобы изучить влияние первоначального назначения лечения и степени успеха лечения на более позднюю успеваемость, успеваемость, поведение в школе, тенденцию к отчислению и другие неблагоприятные результаты в школе.

В первоначальном дизайне MTA пациенты были случайным образом распределены по 1 из 4 условий лечения: (1) только медикаментозное лечение; (2) только психосоциальные; (3) комбинированный (медикаментозный и психосоциальный); или (4) условие оценки и направления. Все, кроме последних, интенсивно лечились в течение 14 месяцев с оценкой всех субъектов на исходном уровне, через 3, 9, 14 и 24 месяца. Таким образом, оригинальный дизайн MTA обеспечивает краткосрочное (10 месяцев после лечения) последующее наблюдение в течение 24 месяцев. Это продолжение расширяет последующее наблюдение до оценок через 36, 60 и 84 месяца после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Пациенты должны иметь:

Строго диагностированный синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Howard B. Abikoff, PhD
  • Главный следователь: C. Keith Conners
  • Главный следователь: Laurence L. Greenhill, MD
  • Главный следователь: Stephen P. Hinshaw, PhD
  • Главный следователь: William E. Pelham, PhD
  • Главный следователь: James M. Swanson, PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Завершение исследования

1 ноября 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U01MH050453 (Грант/контракт NIH США)
  • DSIR CT
  • MH50447
  • MH50454
  • MH50461
  • MH50467
  • MH50440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психосоциальное лечение

Подписаться