Studio sul trattamento multimodale dei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (MTA) (MTA)
28 settembre 2015 aggiornato da: NYU Langone Health
Studio sul trattamento multimodale dei bambini con ADHD
Questo studio è una continuazione dello studio sul trattamento multimodale dei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (studio MTA). Proseguimento Lo scopo 1 è tracciare la persistenza degli effetti correlati all'intervento man mano che il campione MTA matura nella metà dell'adolescenza, compresi i successivi modelli di utilizzo dei servizi di salute mentale e scolastici in funzione dell'esperienza di trattamento MTA (assegnazione del trattamento) e del risultato (grado di successo del trattamento a 14 mesi). Lo scopo 2 è testare ipotesi specifiche su predittori, mediatori e moderatori dell'esito a lungo termine tra i bambini con ADHD (ad esempio, comorbidità; funzionamento familiare; abilità cognitive; relazioni tra pari) che possono influenzare il funzionamento dell'adolescente (indipendentemente o attraverso il trattamento iniziale assegnazione e/o esiti del trattamento a 14 mesi); e per confrontare come questi predittori, mediatori e moderatori sono simili o dissimili all'interno del normale gruppo di confronto. Lo scopo 3 è quello di tracciare i modelli di rischio e fattori protettivi (inclusa la loro mediazione o moderazione mediante l'assegnazione iniziale del trattamento e/o l'esito) coinvolti nelle fasi iniziali e successive dello sviluppo di disturbi correlati alla sostanza e comportamento antisociale. Lo scopo 4 è quello di esaminare l'effetto dell'assegnazione iniziale del trattamento e il grado di successo del trattamento sul successivo rendimento scolastico, sui risultati, sulla condotta scolastica, sulla tendenza all'abbandono scolastico e su altri esiti scolastici negativi.
Nel progetto MTA originale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 1 delle 4 condizioni di trattamento: (1) solo farmaci; (2) solo psicosociale; (3) combinati (farmaci e psicosociali); o (4) Condizione di valutazione e rinvio. Tutti tranne questi ultimi sono stati trattati intensamente per 14 mesi, con valutazioni per tutti i soggetti al basale, 3, 9, 14 e 24 mesi. Il design originale di MTA fornisce quindi un follow-up a breve termine (10 mesi post-trattamento) a 24 mesi. Questa prosecuzione estende il follow-up alle valutazioni a 36, 60 e 84 mesi dopo il trattamento.
Un bambino può essere idoneo per questo studio se:
Ha 7-9 anni e soffre di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è una continuazione dello studio sul trattamento multimodale dei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (studio MTA). Proseguimento Lo scopo 1 è tracciare la persistenza degli effetti correlati all'intervento man mano che il campione MTA matura nella metà dell'adolescenza, compresi i successivi modelli di utilizzo dei servizi di salute mentale e scolastici in funzione dell'esperienza di trattamento MTA (assegnazione del trattamento) e del risultato (grado di successo del trattamento a 14 mesi). Lo scopo 2 è testare ipotesi specifiche su predittori, mediatori e moderatori dell'esito a lungo termine tra i bambini con ADHD (ad esempio, comorbidità; funzionamento familiare; abilità cognitive; relazioni tra pari) che possono influenzare il funzionamento dell'adolescente (indipendentemente o attraverso il trattamento iniziale assegnazione e/o esiti del trattamento a 14 mesi); e per confrontare come questi predittori, mediatori e moderatori sono simili o dissimili all'interno del normale gruppo di confronto. Lo scopo 3 è quello di tracciare i modelli di rischio e fattori protettivi (inclusa la loro mediazione o moderazione mediante l'assegnazione iniziale del trattamento e/o l'esito) coinvolti nelle fasi iniziali e successive dello sviluppo di disturbi correlati alla sostanza e comportamento antisociale. Lo scopo 4 è quello di esaminare l'effetto dell'assegnazione iniziale del trattamento e il grado di successo del trattamento sul successivo rendimento scolastico, sui risultati, sulla condotta scolastica, sulla tendenza all'abbandono scolastico e su altri esiti scolastici negativi.
Nel progetto MTA originale, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a 1 delle 4 condizioni di trattamento: (1) solo farmaci; (2) solo psicosociale; (3) combinati (farmaci e psicosociali); o (4) Condizione di valutazione e rinvio. Tutti tranne questi ultimi sono stati trattati intensamente per 14 mesi, con valutazioni per tutti i soggetti al basale, 3, 9, 14 e 24 mesi. Il design originale di MTA fornisce quindi un follow-up a breve termine (10 mesi post-trattamento) a 24 mesi. Questa prosecuzione estende il follow-up alle valutazioni a 36, 60 e 84 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
I pazienti devono avere:
Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) rigorosamente diagnosticato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard B. Abikoff, PhD
- Investigatore principale: C. Keith Conners
- Investigatore principale: Laurence L. Greenhill, MD
- Investigatore principale: Stephen P. Hinshaw, PhD
- Investigatore principale: William E. Pelham, PhD
- Investigatore principale: James M. Swanson, PhD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1998
Completamento dello studio
1 novembre 1999
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 1999
Primo Inserito (Stima)
3 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Bambino
- Fattori di rischio
- Cognizione
- Femmina
- Umano
- Maschio
- Adolescenza
- Esito del trattamento
- Terapia in modalità combinata
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Gruppo di pari
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività -- *terapia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività: terapia farmacologica
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività - psicologia
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della personalità
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Patologia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Disturbo antisociale di personalità
- Ipercinesia
Altri numeri di identificazione dello studio
- U01MH050453 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR CT
- MH50447
- MH50454
- MH50461
- MH50467
- MH50440
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Prove cliniche su Disturbi correlati a sostanze
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
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Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Non ancora reclutamentoEncefalite autoimmune | Sclerosi multipla (SM) | Sindrome della persona rigida | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.ReclutamentoMiastenia grave | Lupus eritematoso sistemico (LES) | Sclerosi multipla (SM) | Sclerosi sistemica (SSc) | Miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
Prove cliniche su Trattamento psicosociale
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
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Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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Hill-RomCompletato
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Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
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National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti
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University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchCompletato
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University of WashingtonCompletatoSchizofrenia | Disordine bipolare | Grave malattia mentale
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Michigan State UniversityNon ancora reclutamento