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注意缺陷多动障碍(MTA)儿童的多模式治疗研究 (MTA)

2015年9月28日 更新者:NYU Langone Health

多动症儿童的多模式治疗研究

该试验是注意力缺陷多动障碍儿童多模式治疗研究(MTA 研究)的延续。 延续目标 1 是跟踪随着 MTA 样本成熟到青春期中期,干预相关影响的持续性,包括随后的心理健康和学校相关服务利用模式,作为 MTA 治疗经验(治疗分配)和结果(度数)的函数治疗成功在 14 个月)。 目标 2 是检验关于 ADHD 儿童长期结果(例如,合并症;家庭功能;认知技能;同伴关系)的预测因素、中介因素和调节因素的特定假设,这些因素可能影响青少年的功能(独立于或通过初始治疗)分配和/或 14 个月的治疗结果);并比较这些预测变量、中介变量和调节变量在正常比较组中的相似或不同之处。 目标 3 是追踪与物质相关障碍和反社会行为发展的早期和后续阶段相关的风险和保护因素模式(包括它们通过初始治疗分配和/或结果的调解或调节)。 目标 4 是检查初始治疗分配和治疗成功程度对后来的学习成绩、成就、学校行为、辍学倾向和其他不良学校结果的影响。

在最初的 MTA 设计中,患者被随机分配到 4 种治疗条件中的一种:(1) 仅药物治疗; (2) 仅社会心理; (3) 结合(药物和社会心理); (4) 评估和转介条件。 除后者外,所有受试者均接受了为期 14 个月的强化治疗,并在基线、3、9、14 和 24 个月时对所有受试者进行了评估。 因此,最初的 MTA 设计提供了 24 个月的短期(治疗后 10 个月)随访。 这种延续将随访延长至治疗后 36、60 和 84 个月的评估。

一个孩子可能有资格参加这项研究,如果他/她:

7-9岁,患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)。

研究概览

详细说明

该试验是注意力缺陷多动障碍儿童多模式治疗研究(MTA 研究)的延续。 延续目标 1 是跟踪随着 MTA 样本成熟到青春期中期,干预相关影响的持续性,包括随后的心理健康和学校相关服务利用模式,作为 MTA 治疗经验(治疗分配)和结果(度数)的函数治疗成功在 14 个月)。 目标 2 是检验关于 ADHD 儿童长期结果(例如,合并症;家庭功能;认知技能;同伴关系)的预测因素、中介因素和调节因素的特定假设,这些因素可能影响青少年的功能(独立于或通过初始治疗)分配和/或 14 个月的治疗结果);并比较这些预测变量、中介变量和调节变量在正常比较组中的相似或不同之处。 目标 3 是追踪与物质相关障碍和反社会行为发展的早期和后续阶段相关的风险和保护因素模式(包括它们通过初始治疗分配和/或结果的调解或调节)。 目标 4 是检查初始治疗分配和治疗成功程度对后来的学习成绩、成就、学校行为、辍学倾向和其他不良学校结果的影响。

在最初的 MTA 设计中,患者被随机分配到 4 种治疗条件中的一种:(1) 仅药物治疗; (2) 仅社会心理; (3) 结合(药物和社会心理); (4) 评估和转介条件。 除后者外,所有受试者均接受了为期 14 个月的强化治疗,并在基线、3、9、14 和 24 个月时对所有受试者进行了评估。 因此,最初的 MTA 设计提供了 24 个月的短期(治疗后 10 个月)随访。 这种延续将随访延长至治疗后 36、60 和 84 个月的评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

患者必须具备:

严格诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Howard B. Abikoff, PhD
  • 首席研究员:C. Keith Conners
  • 首席研究员:Laurence L. Greenhill, MD
  • 首席研究员:Stephen P. Hinshaw, PhD
  • 首席研究员:William E. Pelham, PhD
  • 首席研究员:James M. Swanson, PhD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年9月1日

研究完成

1999年11月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月2日

首次发布 (估计)

1999年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月28日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社会心理治疗的临床试验

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