アルコール-ニコチン依存症の行動/薬物療法 (ナルトレキソン/ニコチンパッチ)
2010年9月30日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
アルコール-ニコチン依存症の行動/薬理学的治療
この研究では、アルコールとタバコの両方に依存している個人のための行動および薬物再発防止プログラムを開発します。
この研究の目的は、ニコチン置換療法とナルトレキソン (Revia) と行動療法を受けている人は、薬物療法を受けていない人よりも喫煙と飲酒の両方を控える割合が高いことを示すことです。
個人は、治療後1、3、および6か月のフォローアップ評価を伴う12週間の外来治療プログラムに配置されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコールおよびニコチン依存症の基準を満たしています。
- 個人は、過去48〜120時間以内に解毒（投薬または非投薬）を完了したアルコールおよびニコチン依存症の外来患者になります。
- 1日10本以上50本以下の喫煙。
- 禁煙へのモチベーションが高まる。
- -12週間の外来治療に喜んで参加することができます。
- 許容できる健康。
- 担保情報提供者を提供できる。
- 治療終了後6ヶ月間経過観察。
- -フォローアップのために参加者を見つけるのを助けるために、3人の家族または友人の名前を喜んで提供することができます。
除外基準:
- ニコチンとアルコール以外の他の物質への依存の現在の診断。
- 中等度または重度のアルコール離脱症状がある。
- 最近 (48 時間以内) に危険な飲酒の証拠がある (女性は 1 日 2 杯以上、男性は 1 日 3 杯以上)。
- オピオイド乱用の歴史。
- コカインの最近の使用。
- 禁煙したくない。
- -ナルトレキソンまたは経皮ニコチンシステムを含む最近の過去または現在の薬物療法。
- 精神病の病歴。
- 他の投薬を必要とする現在の自殺傾向、殺人または精神症状。
- ナルトレキソンまたはニコチン置換療法を禁忌とする医学的異常の存在。
- 向精神薬による現在の治療。
- 女性患者の妊娠または授乳。 -12週間の外来治療に参加できない、または参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joy Schmitz、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年9月1日
研究の完了 (実際)
2003年5月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月30日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。