Terapia conductual/medicamentosa para la dependencia del alcohol y la nicotina (parche de nicotina/naltrexona)
30 de septiembre de 2010 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tratamientos conductuales/farmacológicos para la dependencia del alcohol y la nicotina
Este estudio desarrollará un programa conductual y de prevención de recaídas de drogas para personas que dependen tanto del alcohol como del tabaco.
El objetivo del estudio es mostrar que las personas que reciben terapia de reemplazo de nicotina y naltrexona (Revia) con terapia conductual tendrán tasas más altas de abstinencia tanto de fumar como de beber que las personas que no reciben las terapias con medicamentos.
Los individuos serán colocados en un programa de tratamiento ambulatorio de 12 semanas con evaluaciones de seguimiento 1, 3 y 6 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple criterios de dependencia de alcohol y nicotina.
- Las personas serán pacientes ambulatorios con dependencia del alcohol y la nicotina que hayan completado la desintoxicación (medicada o no medicada) en las últimas 48 a 120 horas.
- Fumar no menos de 10 cigarrillos/día y no más de 50 cigarrillos/día.
- Motivado para dejar de fumar.
- Dispuesto y capaz de participar en el tratamiento ambulatorio de 12 semanas.
- Salud aceptable.
- Capaz de proporcionar un informante colateral.
- Dispuesto a ser seguido durante 6 meses después de que termine el tratamiento.
- Dispuesto y capaz de proporcionar los nombres de tres familiares o amigos para ayudar a ubicar a los participantes para el seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de dependencia a otras sustancias excepto nicotina y alcohol.
- Tener síntomas de abstinencia de alcohol moderadamente graves o graves.
- Evidencia reciente (menos de 48 horas) de consumo peligroso de alcohol (más de 2 tragos/día para mujeres; 3 tragos/día para hombres).
- Antecedentes de abuso de opioides.
- Consumo reciente de cocaína.
- No desear dejar de fumar.
- Tratamiento farmacológico actual o pasado reciente con naltrexona o sistemas transdérmicos de nicotina.
- Historia de la psicosis.
- Suicidio actual, homicida o síntomas psiquiátricos que requieren otros medicamentos.
- Presencia de anomalías médicas que contraindiquen la naltrexona o la terapia de reemplazo de nicotina.
- Tratamiento actual con medicamentos psicotrópicos.
- Embarazo o lactancia para pacientes mujeres. Incapacidad o falta de voluntad para participar en el tratamiento ambulatorio de 12 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1998
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Disuasivos de alcohol
- Nicotina
- Naltrexona
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA-SCHMITZ-11216-04
- R01AA011216 (NIH)
- NIH Grant 5R01AA011216-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .