Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærds-/lægemiddelterapi for alkohol-nikotinafhængighed (naltrexon/nikotinplaster)

30. september 2010 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston

Adfærds-/farmakologiske behandlinger for alkohol-nikotinafhængighed

Denne undersøgelse vil udvikle et adfærds- og medicintilbagefaldsforebyggelsesprogram for personer, der er afhængige af både alkohol og tobak. Undersøgelsens mål er at vise, at personer, der modtager nikotinerstatningsterapi og naltrexon (Revia) med adfærdsterapi, vil have højere afholdenhed fra både rygning og drikkeri end personer, der ikke modtager medicinbehandling. Individer vil blive placeret i et 12-ugers ambulant behandlingsprogram med opfølgende vurderinger 1, 3 og 6 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alkohol- og nikotinafhængighed.
  • Personer vil være ambulante patienter med alkohol- og nikotinafhængighed, som har afsluttet afgiftning (medicineret eller ikke-medicineret) inden for de seneste 48-120 timer.
  • Rygning ikke mindre end 10 cigaretter/dag og ikke mere end 50 cigaretter/dag.
  • Motiveret til at holde op med at ryge.
  • Har lyst og mulighed for at deltage i den 12 ugers ambulante behandling.
  • Acceptabel sundhed.
  • Kunne stille en sikkerhedsstillelse informant.
  • Vil gerne følges i 6 måneder efter endt behandling.
  • Villig og i stand til at oplyse navnene på tre familiemedlemmer eller venner for at hjælpe med at finde deltagere til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af afhængighed af andre stoffer undtagen nikotin og alkohol.
  • Har moderat svære eller svære alkoholabstinenssymptomer.
  • Nylige (mindre end 48 timer) tegn på farligt drikkeri (mere end 2 drinks/dag for kvinder; 3 drinks/dag for mænd).
  • Historie om opioidmisbrug.
  • Nylig brug af kokain.
  • Har ikke lyst til at holde op med at ryge.
  • Nylig tidligere eller nuværende farmakoterapi, der involverer naltrexon eller transdermale nikotinsystemer.
  • Historie om psykose.
  • Aktuel suicidalitet, homicide eller psykiatriske symptomer, der kræver anden medicin.
  • Tilstedeværelse af medicinske abnormiteter, der kontraindicerer naltrexon- eller nikotinerstatningsterapi.
  • Nuværende behandling med psykotrope lægemidler.
  • Graviditet eller pleje til kvindelige patienter. Manglende evne eller vilje til at deltage i den 12-ugers ambulante behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naltrexon (Revia)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner