Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési/gyógyszeres terápia alkohol-nikotin-függőség kezelésére (naltrexon/nikotin tapasz)

2010. szeptember 30. frissítette: The University of Texas Health Science Center, Houston

Viselkedési/farmakológiai kezelések az alkohol-nikotin-függőség kezelésére

Ez a tanulmány egy viselkedési és kábítószer-visszaesés-megelőzési programot dolgoz ki olyan személyek számára, akik alkohol- és dohányfüggők. A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a nikotinpótló terápiát és a naltrexont (Revia) viselkedésterápiával kapó egyének nagyobb arányban tartózkodnak a dohányzástól és az ivástól, mint azok, akik nem részesülnek gyógyszeres kezelésben. Az egyéneket egy 12 hetes ambuláns kezelési programba helyezik, majd a kezelést követő 1., 3. és 6. hónap elteltével utóvizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az alkohol- és nikotinfüggőség kritériumainak.
  • Az egyének alkohol- és nikotinfüggő járóbetegek, akik az elmúlt 48-120 órában befejezték a méregtelenítést (gyógyszeres vagy nem gyógyszeres kezelést).
  • Dohányzás legalább 10 cigarettát/nap és legfeljebb 50 cigarettát/nap.
  • Motivált a dohányzás abbahagyására.
  • Hajlandó és tud részt venni a 12 hetes ambuláns kezelésen.
  • Elfogadható egészség.
  • Képes biztosítéki informátort adni.
  • A kezelés befejezése után 6 hónapig követni kívánják.
  • Hajlandó és képes megadni három családtag vagy barát nevét, hogy segítse a résztvevők megtalálását a nyomon követés céljából.

Kizárási kritériumok:

  • A nikotin és az alkohol kivételével más anyagoktól való függőség jelenlegi diagnózisa.
  • Közepesen súlyos vagy súlyos alkoholelvonási tünetei vannak.
  • Legutóbbi (kevesebb, mint 48 óra) bizonyíték a veszélyes alkoholfogyasztásra (több mint 2 ital/nap nőknél; 3 ital/nap férfiaknál).
  • Az opioidokkal való visszaélés története.
  • A kokain közelmúltbeli használata.
  • Nem akar leszokni a dohányzásról.
  • A közelmúltban vagy jelenleg alkalmazott farmakoterápia naltrexonnal vagy transzdermális nikotinrendszerekkel.
  • A pszichózis története.
  • Jelenlegi öngyilkosság, gyilkossági vagy pszichiátriai tünetek, amelyek más gyógyszert igényelnek.
  • Olyan orvosi rendellenességek jelenléte, amelyek ellenjavallják a naltrexon- vagy nikotinpótló terápiát.
  • Jelenlegi kezelés pszichotróp gyógyszerekkel.
  • Terhesség vagy szoptatás nőbetegeknél. Képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a 12 hetes ambuláns kezelésben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2003. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel