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Terapia comportamentale/farmaceutica per la dipendenza da alcol-nicotina (naltrexone/cerotto alla nicotina)

30 settembre 2010 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston

Trattamenti comportamentali/farmacologici per la dipendenza da alcol-nicotina

Questo studio svilupperà un programma di prevenzione delle ricadute comportamentali e farmacologiche per le persone che dipendono sia dall'alcol che dal tabacco. L'obiettivo dello studio è dimostrare che gli individui che ricevono la terapia sostitutiva della nicotina e il naltrexone (Revia) con la terapia comportamentale avranno tassi più elevati di astinenza sia dal fumo che dal bere rispetto agli individui che non ricevono le terapie farmacologiche. Gli individui verranno inseriti in un programma di trattamento ambulatoriale di 12 settimane con valutazioni di follow-up 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol e nicotina.
  • Gli individui saranno pazienti ambulatoriali con dipendenza da alcol e nicotina che hanno completato la disintossicazione (medicata o non medicata) nelle ultime 48-120 ore.
  • Fumare non meno di 10 sigarette al giorno e non più di 50 sigarette al giorno.
  • Motivato a smettere di fumare.
  • Disposto e in grado di partecipare al trattamento ambulatoriale di 12 settimane.
  • Salute accettabile.
  • In grado di fornire un informatore collaterale.
  • Disposto a essere seguito per 6 mesi dopo la fine del trattamento.
  • Disponibile e in grado di fornire i nomi di tre membri della famiglia o amici per aiutare a localizzare i partecipanti per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di dipendenza da altre sostanze eccetto nicotina e alcool.
  • Avere sintomi di astinenza da alcol moderatamente gravi o gravi.
  • Prove recenti (meno di 48 ore) di consumo pericoloso (più di 2 bicchieri/giorno per le femmine; 3 bicchieri/giorno per i maschi).
  • Storia di abuso di oppioidi.
  • Uso recente di cocaina.
  • Non desiderare di smettere di fumare.
  • Farmacoterapia recente passata o attuale che coinvolge naltrexone o sistemi transdermici di nicotina.
  • Storia della psicosi.
  • Attuale suicidalità, sintomi omicidi o psichiatrici che richiedono altri farmaci.
  • Presenza di anomalie mediche che controindicano la terapia sostitutiva con naltrexone o nicotina.
  • Attuale trattamento con farmaci psicotropi.
  • Gravidanza o allattamento per pazienti di sesso femminile. Incapacità o riluttanza a partecipare al trattamento ambulatoriale di 12 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1998

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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