Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedrags- / medicamenteuze therapie voor alcohol-nicotineafhankelijkheid (Naltrexon / nicotinepleister)

30 september 2010 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center, Houston

Gedrags- / farmacologische behandelingen voor alcohol-nicotineafhankelijkheid

Deze studie zal een gedrags- en drugsterugvalpreventieprogramma ontwikkelen voor personen die afhankelijk zijn van zowel alcohol als tabak. Het doel van de studie is om aan te tonen dat personen die nicotinevervangende therapie en naltrexon (Revia) met gedragstherapie krijgen, meer onthouding zullen hebben van zowel roken als drinken dan personen die de medicamenteuze therapieën niet krijgen. Individuen worden geplaatst in een poliklinisch behandelprogramma van 12 weken met follow-upbeoordelingen 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor alcohol- en nicotineafhankelijkheid.
  • Individuen zullen poliklinische patiënten zijn met alcohol- en nicotineafhankelijkheid die in de afgelopen 48-120 uur de ontgifting (met of zonder medicatie) hebben voltooid.
  • Niet minder dan 10 sigaretten per dag roken en niet meer dan 50 sigaretten per dag.
  • Gemotiveerd om te stoppen met roken.
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan de poliklinische behandeling van 12 weken.
  • Aanvaardbare gezondheid.
  • In staat om een ​​onderpand informant te verstrekken.
  • Bereid om gedurende 6 maanden na beëindiging van de behandeling te worden gevolgd.
  • Bereid en in staat om de namen van drie familieleden of vrienden te geven om te helpen bij het vinden van deelnemers voor follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van afhankelijkheid van andere stoffen behalve nicotine en alcohol.
  • Matig ernstige of ernstige alcoholontwenningsverschijnselen hebben.
  • Recent (minder dan 48 uur) bewijs van gevaarlijk drinken (meer dan 2 drankjes/dag voor vrouwen; 3 drankjes/dag voor mannen).
  • Geschiedenis van misbruik van opioïden.
  • Recent gebruik van cocaïne.
  • Geen zin om te stoppen met roken.
  • Recent verleden of huidige farmacotherapie met naltrexon of transdermale nicotinesystemen.
  • Geschiedenis van psychose.
  • Huidige suïcidaliteit, moorddadige of psychiatrische symptomen waarvoor andere medicijnen nodig zijn.
  • Aanwezigheid van medische afwijkingen die een contra-indicatie vormen voor naltrexon of nicotinevervangende therapie.
  • Huidige behandeling met psychofarmaca.
  • Zwangerschap of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten. Onvermogen of onwil om deel te nemen aan de poliklinische behandeling van 12 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1998

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren