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Verhaltens-/Medikamententherapie bei Alkohol-Nikotin-Abhängigkeit (Naltrexon/Nikotinpflaster)

30. September 2010 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston

Verhaltens-/pharmakologische Behandlungen für Alkohol-Nikotin-Abhängigkeit

Diese Studie wird ein Verhaltens- und Drogenrückfallpräventionsprogramm für Personen entwickeln, die sowohl von Alkohol als auch von Tabak abhängig sind. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass Personen, die eine Nikotinersatztherapie und Naltrexon (Revia) mit Verhaltenstherapie erhalten, eine höhere Abstinenzrate sowohl vom Rauchen als auch vom Trinken aufweisen als Personen, die die medikamentösen Therapien nicht erhalten. Die Personen werden in ein 12-wöchiges ambulantes Behandlungsprogramm mit Nachuntersuchungen 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Alkohol- und Nikotinabhängigkeit.
  • Personen mit Alkohol- und Nikotinabhängigkeit werden ambulant behandelt, wenn sie die Entgiftung (medikamentös oder nicht medikamentös) innerhalb der letzten 48-120 Stunden abgeschlossen haben.
  • Rauchen von nicht weniger als 10 Zigaretten/Tag und nicht mehr als 50 Zigaretten/Tag.
  • Motiviert mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der 12-wöchigen ambulanten Behandlung.
  • Akzeptable Gesundheit.
  • Kann einen zusätzlichen Informanten bereitstellen.
  • Bereitschaft zur Nachbeobachtung für 6 Monate nach Beendigung der Behandlung.
  • Bereit und in der Lage, die Namen von drei Familienmitgliedern oder Freunden anzugeben, um die Suche nach Teilnehmern für die Nachverfolgung zu erleichtern.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Abhängigkeit von anderen Substanzen außer Nikotin und Alkohol.
  • Mittelschwere oder schwere Alkoholentzugserscheinungen haben.
  • Aktuelle (weniger als 48 Stunden) Anzeichen von gefährlichem Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke/Tag für Frauen; 3 Getränke/Tag für Männer).
  • Geschichte des Opioidmissbrauchs.
  • Kürzlicher Konsum von Kokain.
  • Keine Lust, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Kürzliche frühere oder aktuelle Pharmakotherapie mit Naltrexon oder transdermalen Nikotinsystemen.
  • Geschichte der Psychose.
  • Aktuelle Suizidalität, mörderische oder psychiatrische Symptome, die andere Medikamente erfordern.
  • Vorhandensein medizinischer Anomalien, die eine Naltrexon- oder Nikotinersatztherapie kontraindizieren.
  • Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit bei Patientinnen. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an der 12-wöchigen ambulanten Behandlung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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