Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální/léková terapie závislosti na alkoholu a nikotinu (naltrexon/nikotinová náplast)

30. září 2010 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston

Behaviorální/farmakologická léčba závislosti na alkoholu a nikotinu

Tato studie vyvine behaviorální a drogový program prevence relapsu pro jedince, kteří jsou závislí na alkoholu i tabáku. Cílem studie je ukázat, že jedinci, kteří dostávají nikotinovou substituční terapii a naltrexon (Revia) s behaviorální terapií, budou mít vyšší míru abstinence jak od kouření, tak od pití než u jedinců, kteří drogovou terapii nedostávají. Jednotlivci budou zařazeni do 12týdenního ambulantního léčebného programu s následným hodnocením 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro závislost na alkoholu a nikotinu.
  • Jednotlivci budou ambulantní pacienti se závislostí na alkoholu a nikotinu, kteří během posledních 48-120 hodin dokončili detoxifikaci (léčivou nebo neléčivou).
  • Kouření ne méně než 10 cigaret/den a ne více než 50 cigaret/den.
  • Motivováni přestat kouřit.
  • Ochota a schopnost zúčastnit se 12týdenní ambulantní léčby.
  • Přijatelné zdraví.
  • Schopnost poskytnout informátora o zajištění.
  • Ochotný být sledován po dobu 6 měsíců po ukončení léčby.
  • Ochota a schopnost poskytnout jména tří členů rodiny nebo přátel, aby pomohla najít účastníky pro sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnostika závislosti na jiných látkách kromě nikotinu a alkoholu.
  • Mít středně těžké nebo těžké abstinenční příznaky.
  • Nedávné (méně než 48 hodin) důkazy o rizikovém pití (více než 2 nápoje denně u žen; 3 nápoje denně u mužů).
  • Anamnéza zneužívání opiátů.
  • Nedávné užívání kokainu.
  • Neochota přestat kouřit.
  • Nedávná minulá nebo současná farmakoterapie zahrnující naltrexon nebo transdermální nikotinové systémy.
  • Historie psychózy.
  • Současná sebevražednost, vražedné nebo psychiatrické příznaky vyžadující další léky.
  • Přítomnost zdravotních abnormalit, které kontraindikují naltrexon nebo nikotinovou substituční terapii.
  • Současná léčba psychofarmaky.
  • Těhotenství nebo kojení pro pacientky. Neschopnost nebo neochota zúčastnit se 12týdenní ambulantní léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1998

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na naltrexon (Revia)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit