Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая/медикаментозная терапия алкогольно-никотиновой зависимости (налтрексон/никотиновый пластырь)

30 сентября 2010 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston

Поведенческие/фармакологические методы лечения алкогольно-никотиновой зависимости

В рамках этого исследования будет разработана поведенческая программа и программа профилактики рецидивов употребления наркотиков для лиц, зависимых как от алкоголя, так и от табака. Цель исследования — показать, что люди, получающие заместительную никотиновую терапию и налтрексон (Revia) с поведенческой терапией, будут иметь более высокие показатели воздержания как от курения, так и от употребления алкоголя, чем люди, которые не получают лекарственную терапию. Людей будут помещать в 12-недельную программу амбулаторного лечения с последующей оценкой через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям алкогольной и никотиновой зависимости.
  • Лица будут амбулаторными пациентами с алкогольной и никотиновой зависимостью, которые завершили дезинтоксикацию (медикаментозную или немедикаментозную) в течение последних 48-120 часов.
  • Курение не менее 10 сигарет в день и не более 50 сигарет в день.
  • Мотивирует бросить курить.
  • Желание и возможность участвовать в 12-недельном амбулаторном лечении.
  • Приемлемое здоровье.
  • Способен предоставить побочный информатор.
  • Готов наблюдаться в течение 6 месяцев после окончания лечения.
  • Желание и возможность предоставить имена трех членов семьи или друзей, чтобы помочь в поиске участников для последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз зависимости от других веществ, кроме никотина и алкоголя.
  • Наличие умеренно тяжелых или тяжелых симптомов отмены алкоголя.
  • Недавние (менее 48 часов) признаки опасного употребления алкоголя (более 2 порций в день для женщин, 3 порции в день для мужчин).
  • История злоупотребления опиоидами.
  • Недавнее употребление кокаина.
  • Нежелание бросить курить.
  • Недавняя или текущая фармакотерапия с использованием налтрексона или трансдермальных никотиновых систем.
  • История психоза.
  • Текущие суицидальные, убийственные или психические симптомы, требующие других лекарств.
  • Наличие медицинских отклонений, которые противопоказывают налтрексон или заместительную никотиновую терапию.
  • Современное лечение психотропными препаратами.
  • Беременность или кормление грудью для пациентов женского пола. Невозможность или нежелание участвовать в 12-недельном амбулаторном лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (Национальные институты здравоохранения США)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться