Alkoholi-nikotiiniriippuvuuden käytös-/lääkehoito (naltreksoni/nikotiinilaastari)
torstai 30. syyskuuta 2010 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Alkoholi-nikotiiniriippuvuuden käyttäytymiseen liittyvät/farmakologiset hoidot
Tässä tutkimuksessa kehitetään käyttäytymisen ja huumeiden uusiutumisen ehkäisyohjelma henkilöille, jotka ovat riippuvaisia sekä alkoholista että tupakasta.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että henkilöt, jotka saavat nikotiinikorvaushoitoa ja naltreksonia (Revia) käyttäytymisterapian kanssa, pidättäytyvät enemmän tupakoinnista ja juomisesta kuin henkilöillä, jotka eivät saa lääkehoitoa.
Henkilöt sijoitetaan 12 viikon avohoito-ohjelmaan ja seuranta-arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholi- ja nikotiiniriippuvuuden kriteerit.
- Henkilöt ovat avohoitopotilaita, joilla on alkoholi- ja nikotiiniriippuvuus ja jotka ovat saaneet vieroitushoidon (lääkehoidon tai lääkkeettömän) päätökseen viimeisten 48–120 tunnin aikana.
- Tupakointi vähintään 10 savuketta/päivä ja enintään 50 savuketta/päivä.
- Motivoitunut tupakoinnin lopettamiseen.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan 12 viikon avohoitoon.
- Hyväksyttävä terveys.
- Pystyy tarjoamaan lisätietoa.
- Halutaan seurata 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
- Halukas ja kykenevä antamaan kolmen perheenjäsenen tai ystävän nimet osallistujien löytämisessä seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen diagnoosi riippuvuudesta muista aineista paitsi nikotiinista ja alkoholista.
- Sinulla on kohtalaisen vaikeita tai vaikeita alkoholin vieroitusoireita.
- Viimeaikaiset (alle 48 tuntia) todisteet vaarallisesta juomisesta (naisilla yli 2 juomaa päivässä; miehillä 3 juomaa päivässä).
- Opioidien väärinkäytön historia.
- Kokaiinin viimeaikainen käyttö.
- Ei halua lopettaa tupakointia.
- Viimeaikainen tai nykyinen farmakoterapia, johon liittyy naltreksonia tai transdermaalisia nikotiinijärjestelmiä.
- Psykoosin historia.
- Nykyiset itsemurha-, murha- tai psykiatriset oireet, jotka vaativat muita lääkkeitä.
- Lääketieteellisten poikkeavuuksien esiintyminen, jotka estävät naltreksonin tai nikotiinikorvaushoidon.
- Nykyinen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä.
- Naispotilaiden raskaus tai imetys. Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua 12 viikon avohoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 1998
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Tupakan käyttöhäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Alkoholin pelotteet
- Nikotiini
- Naltreksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA-SCHMITZ-11216-04
- R01AA011216 (NIH)
- NIH Grant 5R01AA011216-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .