Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia behawioralna/lekowa uzależnienia od alkoholu i nikotyny (plastry naltreksonu/nikotyny)

30 września 2010 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston

Behawioralne/farmakologiczne metody leczenia uzależnienia od alkoholu i nikotyny

Badanie to opracuje program zapobiegania nawrotom behawioralnym i narkotykowym dla osób uzależnionych zarówno od alkoholu, jak i tytoniu. Celem badania jest wykazanie, że osoby otrzymujące nikotynową terapię zastępczą i naltrekson (Revia) z terapią behawioralną będą miały wyższy wskaźnik abstynencji zarówno od palenia, jak i picia niż osoby, które nie otrzymują terapii lekowej. Osoby zostaną objęte 12-tygodniowym programem leczenia ambulatoryjnego z oceną kontrolną 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu i nikotyny.
  • Osoby będą pacjentami ambulatoryjnymi uzależnionymi od alkoholu i nikotyny, którzy ukończyli detoksykację (leczniczą lub nieleczniczą) w ciągu ostatnich 48-120 godzin.
  • Palenie nie mniej niż 10 papierosów dziennie i nie więcej niż 50 papierosów dziennie.
  • Zmotywowany do rzucenia palenia.
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w 12-tygodniowym leczeniu ambulatoryjnym.
  • Akceptowalny stan zdrowia.
  • W stanie zapewnić informatora zabezpieczenia.
  • Chęć obserwacji przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Chętny i zdolny do podania nazwisk trzech członków rodziny lub przyjaciół, aby pomóc w zlokalizowaniu uczestników w celu obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne rozpoznanie uzależnienia od innych substancji poza nikotyną i alkoholem.
  • Mając umiarkowanie ciężkie lub ciężkie objawy odstawienia alkoholu.
  • Niedawne (mniej niż 48 godzin) dowody na picie ryzykowne (więcej niż 2 drinki dziennie dla kobiet; 3 drinki dziennie dla mężczyzn).
  • Historia nadużywania opioidów.
  • Niedawne użycie kokainy.
  • Brak chęci rzucenia palenia.
  • Niedawna przebyta lub obecna farmakoterapia z udziałem naltreksonu lub przezskórnych systemów nikotynowych.
  • Historia psychozy.
  • Obecne objawy samobójcze, samobójcze lub psychiatryczne wymagające innych leków.
  • Obecność nieprawidłowości medycznych, które są przeciwwskazaniami do stosowania naltreksonu lub nikotynowej terapii zastępczej.
  • Bieżące leczenie lekami psychotropowymi.
  • Ciąża lub karmienie piersią pacjentek. Niemożność lub niechęć do udziału w 12-tygodniowym leczeniu ambulatoryjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1998

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naltrekson (Revia)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj