Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteende-/läkemedelsterapi för alkohol-nikotinberoende (naltrexon/nikotinplåster)

30 september 2010 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center, Houston

Beteende/farmakologiska behandlingar för alkohol-nikotinberoende

Denna studie kommer att utveckla ett beteende- och drogåterfallsförebyggande program för individer som är beroende av både alkohol och tobak. Studiens mål är att visa att individer som får nikotinersättningsterapi och naltrexon (Revia) med beteendeterapi kommer att ha högre avhållsamhet från både rökning och drickande än individer som inte får läkemedelsbehandlingarna. Individer kommer att placeras i ett 12-veckors polikliniskt behandlingsprogram med uppföljningsbedömningar 1, 3 och 6 månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för alkohol- och nikotinberoende.
  • Individer kommer att vara öppenvårdspatienter med alkohol- och nikotinberoende som har avslutat avgiftning (medicinerad eller icke-medicinerad) inom de senaste 48-120 timmarna.
  • Röker inte mindre än 10 cigaretter/dag och inte mer än 50 cigaretter/dag.
  • Motiverad att sluta röka.
  • Vill och kan delta i den 12 veckor långa öppenvården.
  • Acceptabel hälsa.
  • Kunna tillhandahålla en säkerhetsinformatör.
  • Vill gärna följas i 6 månader efter avslutad behandling.
  • Vill och kan ge namnen på tre familjemedlemmar eller vänner för att hjälpa till att hitta deltagare för uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av beroende av andra substanser utom nikotin och alkohol.
  • Har måttligt svåra eller svåra alkoholabstinenssymptom.
  • Nyligen (mindre än 48 timmar) bevis på farligt drickande (mer än 2 drinkar/dag för kvinnor; 3 drinkar/dag för män).
  • Historia om opioidmissbruk.
  • Användning av kokain nyligen.
  • Vill inte sluta röka.
  • Senare tidigare eller aktuell farmakoterapi som involverar naltrexon eller transdermala nikotinsystem.
  • Historia om psykos.
  • Aktuell suicidalitet, mord eller psykiatriska symtom som kräver andra mediciner.
  • Förekomst av medicinska avvikelser som kontraindikerar naltrexon- eller nikotinersättningsterapi.
  • Nuvarande behandling med psykotropa läkemedel.
  • Graviditet eller amning för kvinnliga patienter. Oförmåga eller ovilja att delta i den 12 veckor långa öppenvården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1998

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera