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Thérapie comportementale/médicamenteuse pour la dépendance à l'alcool et à la nicotine (timbre de naltrexone/nicotine)

30 septembre 2010 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center, Houston

Traitements comportementaux/pharmacologiques de la dépendance à l'alcool et à la nicotine

Cette étude développera un programme comportemental et de prévention des rechutes de drogue pour les personnes dépendantes à la fois de l'alcool et du tabac. L'objectif de l'étude est de montrer que les personnes recevant une thérapie de remplacement de la nicotine et de la naltrexone (Revia) avec une thérapie comportementale auront des taux d'abstinence plus élevés de fumer et de boire que les personnes qui ne reçoivent pas les thérapies médicamenteuses. Les personnes seront placées dans un programme de traitement ambulatoire de 12 semaines avec des évaluations de suivi 1, 3 et 6 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de dépendance à l'alcool et à la nicotine.
  • Les personnes seront des patients ambulatoires ayant une dépendance à l'alcool et à la nicotine qui ont terminé une cure de désintoxication (médicamentée ou non) au cours des 48 à 120 dernières heures.
  • Fumer pas moins de 10 cigarettes/jour et pas plus de 50 cigarettes/jour.
  • Motivé pour arrêter de fumer.
  • Volonté et capable de participer au traitement ambulatoire de 12 semaines.
  • Santé acceptable.
  • Capable de fournir un informateur collatéral.
  • Disposé à être suivi pendant 6 mois après la fin du traitement.
  • Volonté et capable de fournir les noms de trois membres de la famille ou amis pour aider à localiser les participants pour le suivi.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de dépendance à d'autres substances à l'exception de la nicotine et de l'alcool.
  • Avoir des symptômes de sevrage modérément sévères ou sévères.
  • Preuve récente (moins de 48 heures) de consommation dangereuse d'alcool (plus de 2 verres/jour pour les femmes ; 3 verres/jour pour les hommes).
  • Antécédents d'abus d'opioïdes.
  • Consommation récente de cocaïne.
  • Pas envie d'arrêter de fumer.
  • Pharmacothérapie passée ou actuelle récente impliquant des systèmes de naltrexone ou de nicotine transdermique.
  • Antécédents de psychose.
  • Suicidalité actuelle, symptômes homicides ou psychiatriques nécessitant d'autres médicaments.
  • Présence d'anomalies médicales qui contre-indiquent la naltrexone ou la thérapie de remplacement de la nicotine.
  • Traitement actuel avec des médicaments psychotropes.
  • Grossesse ou allaitement pour les patientes. Incapacité ou refus de participer au traitement ambulatoire de 12 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAAA-SCHMITZ-11216-04
  • R01AA011216 (NIH)
  • NIH Grant 5R01AA011216-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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