Terapia comportamental/medicamentosa para dependência de álcool-nicotina (adesivo de naltrexona/nicotina)
30 de setembro de 2010 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tratamentos comportamentais/farmacológicos para dependência de álcool-nicotina
Este estudo desenvolverá um programa de prevenção comportamental e de recaída de drogas para indivíduos dependentes de álcool e tabaco.
O objetivo do estudo é mostrar que os indivíduos que recebem terapia de reposição de nicotina e naltrexona (Revia) com terapia comportamental terão taxas mais altas de abstinência de fumar e beber do que os indivíduos que não recebem as terapias medicamentosas.
Os indivíduos serão colocados em um programa de tratamento ambulatorial de 12 semanas com avaliações de acompanhamento 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios de dependência de álcool e nicotina.
- Os indivíduos serão pacientes ambulatoriais com dependência de álcool e nicotina que completaram a desintoxicação (medicamentosa ou não) nas últimas 48-120 horas.
- Fumar não menos que 10 cigarros/dia e não mais que 50 cigarros/dia.
- Motivado a parar de fumar.
- Disposto e capaz de participar do tratamento ambulatorial de 12 semanas.
- Saúde aceitável.
- Capaz de fornecer um informante colateral.
- Disposto a ser seguido por 6 meses após o término do tratamento.
- Disposto e capaz de fornecer os nomes de três familiares ou amigos para ajudar na localização de participantes para acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico atual de dependência de outras substâncias, exceto nicotina e álcool.
- Ter sintomas de abstinência de álcool moderadamente graves ou graves.
- Evidência recente (menos de 48 horas) de ingestão perigosa de álcool (mais de 2 drinques/dia para mulheres; 3 drinques/dia para homens).
- Histórico de abuso de opioides.
- Uso recente de cocaína.
- Não desejo de parar de fumar.
- Farmacoterapia recente ou atual envolvendo naltrexona ou sistemas transdérmicos de nicotina.
- História da psicose.
- Tendência atual de suicídio, homicida ou sintomas psiquiátricos que requerem outros medicamentos.
- Presença de anormalidades médicas que contraindicam a terapia de reposição de naltrexona ou nicotina.
- Tratamento atual com medicamentos psicotrópicos.
- Gravidez ou amamentação para pacientes do sexo feminino. Incapacidade ou falta de vontade de participar do tratamento ambulatorial de 12 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1998
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 1999
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antagonistas Narcóticos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Dissuasores de Álcool
- Nicotina
- Naltrexona
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA-SCHMITZ-11216-04
- R01AA011216 (NIH)
- NIH Grant 5R01AA011216-04
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