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アラスカ先住民のアルコール依存症に対する薬物療法(ナルトレキソン/セルトラリン)

2013年1月28日 更新者:Yale University

アラスカ先住民のアルコール依存症に対するナルトレキソンと SSRI 療法

この研究では、ナルトレキソン (Revia) がアルコール依存症のアラスカ原住民の再発リスクを軽減する能力を評価します。 この研究では、ナルトレキソンとセルトラリン(ゾロフト)の組み合わせが、ナルトレキソンを単独で使用した場合よりも禁酒率が高いかどうかも調べます。 アラスカ先住民は、16週間の外来研究に採用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生物学的なアラスカ先住民の祖先を持つアラスカ先住民。
  • アルコール依存症の基準を満たしています。
  • 研究に参加する前に、3〜14日間禁欲し、離脱評価を受ける必要があります。
  • 研究中に被験者の位置を確認できる安定した住居。

除外基準:

  • 現在、アルコールまたはニコチン以外の物質の乱用または依存の基準を満たしています。
  • ジスルフィラムの現在の使用。
  • 精神病または重度の精神障害者。
  • 抗うつ薬や抗不安薬を含む他の向精神薬の使用。
  • 不安定または重度の肝臓、心血管、代謝、内分泌、胃腸または腎臓疾患の病歴など、セルトラリンまたはナルトレキソンの使用を許可しない病状。
  • 肝細胞疾患またはビリルビン値の上昇。
  • 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊法を使用していない女性。
  • -研究への参加を妨げる可能性のある保護観察または仮釈放の要件。
  • -研究またはAAによって提供される以外のアルコール治療への関与。
  • 過去 1 か月間のモノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用。
  • 1C型抗不整脈薬プロパフェノンおよびフレカイニドの現在の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ナルトレキソン + セルトラリン
16週間の外来研究
他の名前:
  • レヴィア
実験的:2
ナルトレキソン単独
16週間の外来研究
他の名前:
  • レヴィア
16週間の外来研究
他の名前:
  • ゾロフト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
禁欲日数

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. Stephanie O'Malley、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2005年8月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月28日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナルトレキソンの臨床試験

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