Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alaszkai bennszülöttek alkoholfüggőségének gyógyszeres kezelése (naltrexon/szertralin)

2013. január 28. frissítette: Yale University

Naltrexon és SSRI terápia az alkoholfüggőség kezelésére alaszkai bennszülötteknél

Ez a tanulmány felméri a naltrexon (Revia) azon képességét, hogy csökkentse a visszaesés kockázatát az alkoholfüggő alaszkai bennszülötteknél. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a naltrexon és a sertralin (Zoloft) kombinációja jobb absztinencia arányt eredményez-e, mint az önmagában alkalmazott naltrexon. Az alaszkai bennszülötteket egy 16 hetes járóbeteg-vizsgálatba vonják be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alaszkai bennszülött, biológiai alaszkai származású.
  • Megfelel az alkoholfüggőség kritériumainak.
  • A vizsgálatba való belépés előtt 3-14 napig absztinensnek kell lennie, és kivonási értékelést kell végeznie.
  • Stabil lakóhely annak biztosítására, hogy az alanyok elhelyezkedhessenek a vizsgálat alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg megfelel az alkoholtól és a nikotintól eltérő anyagokkal való visszaélés vagy függőség kritériumainak.
  • A diszulfiram jelenlegi alkalmazása.
  • Pszichotikus vagy egyéb súlyos pszichiátriai fogyatékos.
  • Egyéb pszichotróp gyógyszerek alkalmazása, beleértve az antidepresszánsokat és a szorongásoldó szereket.
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek nem teszik lehetővé a szertralin vagy a naltrexon alkalmazását, például instabil vagy súlyos máj-, szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin, gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegség.
  • Hepatocelluláris betegség vagy emelkedett bilirubinszint.
  • Nők, akik terhesek, szoptatnak, vagy nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert.
  • Próbafogadási vagy feltételes szabadlábra helyezési követelmények, amelyek akadályozhatják a vizsgálatban való részvételt.
  • A vizsgálat vagy az AA által biztosítotttól eltérő alkoholkezelésben való részvétel.
  • Monoamin-oxidáz inhibitorok használata az elmúlt hónapban.
  • Az 1C típusú antiaritmiás szerek, a propafenon és a flekainid jelenlegi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Naltrexon plusz szertralin
Drog: naltrexon
16 hetes ambuláns vizsgálat
Más nevek:
  • Revia
KÍSÉRLETI: 2
Egyedül a naltrexon
Drog: naltrexon
16 hetes ambuláns vizsgálat
Más nevek:
  • Revia
Drog: sertralin
16 hetes ambuláns vizsgálat
Más nevek:
  • Zoloft

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Napok absztinens

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAAOMA12028
  • R01AA012028 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a naltrexon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel