Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарственная терапия алкогольной зависимости у коренных жителей Аляски (налтрексон/сертралин)

28 января 2013 г. обновлено: Yale University

Налтрексон и СИОЗС для лечения алкогольной зависимости у коренных жителей Аляски

В этом исследовании будет оцениваться способность налтрексона (Revia) снижать риск рецидива у коренных жителей Аляски с алкогольной зависимостью. В исследовании также будет изучено, дает ли комбинация налтрексона и сертралина (Золофт) лучшие показатели воздержания, чем налтрексон, используемый отдельно. Коренные жители Аляски будут участвовать в 16-недельном амбулаторном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Коренной житель Аляски, имеющий биологическую родословную коренных жителей Аляски.
  • Соответствует критериям алкогольной зависимости.
  • До включения в исследование необходимо воздерживаться от 3 до 14 дней и пройти оценку отмены.
  • Стабильное место жительства, чтобы гарантировать, что субъекты могут быть обнаружены во время исследования.

Критерий исключения:

  • В настоящее время соответствует критериям злоупотребления или зависимости от веществ, отличных от алкоголя или никотина.
  • Текущее использование дисульфирама.
  • Психотики или иные серьезные психические расстройства.
  • Использование других психотропных препаратов, включая антидепрессанты и анксиолитики.
  • Медицинские состояния, которые не позволяют использовать сертралин или налтрексон, такие как нестабильные или тяжелые заболевания печени, сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные, желудочно-кишечные или почечные заболевания в анамнезе.
  • Гепатоцеллюлярная болезнь или повышенный уровень билирубина.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют надежный метод контроля над рождаемостью.
  • Требования об испытательном сроке или условно-досрочном освобождении, которые могут помешать участию в исследовании.
  • Участие в лечении алкоголизма, кроме предусмотренного исследованием или АА.
  • Использование ингибиторов моноаминоксидазы в течение последнего месяца.
  • Текущее использование антиаритмических средств типа 1C пропафенона и флекаинида.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Налтрексон плюс сертралин
Лекарство: налтрексон
16-недельное амбулаторное исследование
Другие имена:
  • Ревия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Только налтрексон
Лекарство: налтрексон
16-недельное амбулаторное исследование
Другие имена:
  • Ревия
Лекарство: сертралин
16-недельное амбулаторное исследование
Другие имена:
  • Золофт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Дни воздержания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAOMA12028
  • R01AA012028 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться