Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medikamentterapi for alkoholavhengighet hos innfødte i Alaska (naltrexone/sertralin)

28. januar 2013 oppdatert av: Yale University

Naltrekson og SSRI-terapi for alkoholavhengighet hos innfødte i Alaska

Denne studien vil vurdere evnen til naltrekson (Revia) til å redusere risikoen for tilbakefall hos innfødte i Alaska med alkoholavhengighet. Studien vil også undersøke om en kombinasjon av naltrekson og sertralin (Zoloft) gir bedre abstinensrater enn naltrekson brukt alene. Innfødte fra Alaska vil bli rekruttert til en 16 ukers poliklinisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alaska Native har biologiske Alaska Native aner.
  • Oppfyller kriterier for alkoholavhengighet.
  • Før du går inn i studien må være avholdende mellom 3 og 14 dager og ha en abstinensvurdering.
  • Stabil bosted for å sikre at forsøkspersoner kan lokaliseres under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller for tiden kriterier for misbruk eller avhengighet av andre stoffer enn alkohol eller nikotin.
  • Nåværende bruk av disulfiram.
  • Psykotisk eller på annen måte alvorlig psykiatrisk funksjonshemmet.
  • Bruk av andre psykotrope medisiner inkludert antidepressiva og anxiolytika.
  • Medisinske tilstander som ikke tillater bruk av sertralin eller naltrekson, for eksempel en historie med ustabil eller alvorlig lever-, kardiovaskulær, metabolsk, endokrin, gastrointestinal eller nyresykdom.
  • Hepatocellulær sykdom eller forhøyede bilirubinnivåer.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker en pålitelig prevensjonsmetode.
  • Krav til prøvetid eller prøveløslatelse som kan forstyrre deltakelse i studien.
  • Engasjement i alkoholbehandling annet enn gitt av studien eller AA.
  • Bruk av monoaminoksidasehemmere den siste måneden.
  • Nåværende bruk av Type 1C antiarytmika propafenon og flekainid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Naltrekson pluss sertralin
Legemiddel: naltrekson
16 ukers poliklinisk studie
Andre navn:
  • Revia
EKSPERIMENTELL: 2
Naltrexon alene
Legemiddel: naltrekson
16 ukers poliklinisk studie
Andre navn:
  • Revia
Legemiddel: sertralin
16 ukers poliklinisk studie
Andre navn:
  • Zoloft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dager avholdende

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAOMA12028
  • R01AA012028 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på naltrekson

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere