알래스카 원주민의 알코올 의존에 대한 약물 요법(날트렉손/세르트랄린)
2013년 1월 28일 업데이트: Yale University
알래스카 원주민의 알코올 의존에 대한 날트렉손 및 SSRI 요법
이 연구는 알코올 의존이 있는 알래스카 원주민의 재발 위험을 줄이는 날트렉손(Revia)의 능력을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 naltrexone과 sertraline(Zoloft)의 조합이 naltrexone을 단독으로 사용하는 것보다 금욕율이 더 좋은지 여부를 조사할 것입니다.
알래스카 원주민 개인은 16주 외래 환자 연구에 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생물학적 알래스카 원주민 조상을 가진 알래스카 원주민.
- 알코올 의존 기준을 충족합니다.
- 연구에 들어가기 전에 3일에서 14일 사이에 금욕해야 하며 철회 평가를 받아야 합니다.
- 피험자가 연구 중에 위치를 찾을 수 있도록 하는 안정적인 거주지.
제외 기준:
- 현재 알코올이나 니코틴 이외의 물질에 대한 남용 또는 의존 기준을 충족합니다.
- 현재 디설피람 사용.
- 정신병적이거나 기타 심각한 정신 장애가 있는 사람.
- 항우울제 및 항불안제를 포함한 기타 향정신성 약물 사용.
- 불안정하거나 심각한 간, 심혈관, 대사, 내분비, 위장 또는 신장 질환의 병력과 같이 세르트랄린 또는 날트렉손의 사용을 허용하지 않는 의학적 상태.
- 간세포 질환 또는 상승된 빌리루빈 수치.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 보호 관찰 또는 가석방 요건.
- 연구 또는 AA에서 제공하지 않은 알코올 치료에 관여.
- 지난 달에 모노아민 옥시다제 억제제를 사용했습니다.
- Type 1C 항부정맥제 프로파페논 및 플레카이니드의 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
날트렉손 + 세르트랄린
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16주 외래 연구
다른 이름들:
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실험적: 2
날트렉손 단독
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16주 외래 연구
다른 이름들:
16주 외래 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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금욕일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAOMA12028
- R01AA012028 (NIH : 국립보건원)
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날트렉손에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한