Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Medikamentöse Therapie der Alkoholabhängigkeit bei Ureinwohnern Alaskas (Naltrexon/Sertralin)

28. Januar 2013 aktualisiert von: Yale University

Naltrexon und SSRI-Therapie für Alkoholabhängigkeit bei Ureinwohnern Alaskas

Diese Studie wird die Fähigkeit von Naltrexon (Revia) bewerten, das Risiko eines Rückfalls bei Ureinwohnern Alaskas mit Alkoholabhängigkeit zu verringern. Die Studie wird auch untersuchen, ob eine Kombination aus Naltrexon und Sertralin (Zoloft) zu besseren Abstinenzraten führt als die alleinige Anwendung von Naltrexon. In Alaska geborene Personen werden für eine 16-wöchige ambulante Studie rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alaska-Ureinwohner mit biologischer Alaska-Ureinwohner-Abstammung.
  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholabhängigkeit.
  • Vor dem Eintritt in die Studie muss zwischen 3 und 14 Tagen abstinent sein und eine Entzugsbewertung vorliegen.
  • Stabiler Wohnsitz, um sicherzustellen, dass die Probanden während des Studiums gefunden werden können.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt derzeit die Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen Substanzen als Alkohol oder Nikotin.
  • Aktuelle Verwendung von Disulfiram.
  • Psychotisch oder anderweitig schwer psychiatrisch behindert.
  • Verwendung anderer psychotroper Medikamente, einschließlich Antidepressiva und Anxiolytika.
  • Erkrankungen, die die Anwendung von Sertralin oder Naltrexon nicht zulassen würden, wie z. B. instabile oder schwere Leber-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, endokrine, Magen-Darm- oder Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Hepatozelluläre Erkrankung oder erhöhte Bilirubinspiegel.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
  • Bewährungs- oder Bewährungsanforderungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Beteiligung an einer Alkoholbehandlung, die nicht von der Studie oder der AA angeboten wird.
  • Verwendung von Monoaminooxidase-Hemmern im letzten Monat.
  • Aktuelle Verwendung von Typ-1C-Antiarrhythmika Propafenon und Flecainid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Naltrexon plus Sertralin
Arzneimittel: Naltrexon
16-wöchige ambulante Studie
Andere Namen:
  • Revia
EXPERIMENTAL: 2
Naltrexon allein
Arzneimittel: Naltrexon
16-wöchige ambulante Studie
Andere Namen:
  • Revia
Arzneimittel: Sertralin
16-wöchige ambulante Studie
Andere Namen:
  • Zoloft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Tage abstinent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAOMA12028
  • R01AA012028 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Naltrexon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren