此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阿拉斯加原住民的酒精依赖药物治疗(纳曲酮/舍曲林)

2013年1月28日 更新者:Yale University

纳曲酮和 SSRI 治疗阿拉斯加当地人的酒精依赖

本研究将评估纳曲酮 (Revia) 降低阿拉斯加酒精依赖者复发风险的能力。 该研究还将检查纳曲酮和舍曲林 (Zoloft) 的组合是否比单独使用纳曲酮产生更好的戒断率。 阿拉斯加原住民个体将被招募到一项为期 16 周的门诊研究中。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阿拉斯加原住民具有生物学上的阿拉斯加原住民血统。
  • 符合酒精依赖标准。
  • 在进入研究之前必须禁欲 3 至 14 天,并进行退出评估。
  • 稳定的住所,以确保研究期间可以找到受试者。

排除标准:

  • 目前符合滥用或依赖酒精或尼古丁以外物质的标准。
  • 目前使用双硫仑。
  • 精神病或其他严重精神残疾。
  • 使用其他精神药物,包括抗抑郁药和抗焦虑药。
  • 不允许使用舍曲林或纳曲酮的医疗条件,例如不稳定或严重的肝脏、心血管、代谢、内分泌、胃肠道或肾脏疾病史。
  • 肝细胞疾病或胆红素水平升高。
  • 怀孕、哺乳或未使用可靠避孕方法的女性。
  • 可能影响参与研究的缓刑或假释要求。
  • 参与除研究或 AA 提供的酒精治疗。
  • 最近一个月使用过单胺氧化酶抑制剂。
  • 目前使用 1C 型抗心律失常药普罗帕酮和氟卡尼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
纳曲酮加舍曲林
16周门诊研究
其他名称:
  • 雷维亚
实验性的:2个
单独使用纳曲酮
16周门诊研究
其他名称:
  • 雷维亚
16周门诊研究
其他名称:
  • 左洛复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
禁欲天数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dr. Stephanie O'Malley、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2005年8月1日

研究完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月2日

首次发布 (估计)

1999年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月28日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅