Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofterapi for alkoholafhængighed hos indfødte i Alaska (Naltrexon/Sertralin)

28. januar 2013 opdateret af: Yale University

Naltrexon og SSRI-terapi for alkoholafhængighed hos indfødte i Alaska

Denne undersøgelse vil vurdere naltrexons (Revia) evne til at reducere risikoen for tilbagefald hos indfødte i Alaska med alkoholafhængighed. Studiet vil også undersøge, om en kombination af naltrexon og sertralin (Zoloft) giver bedre abstinenser end naltrexon brugt alene. Indfødte i Alaska vil blive rekrutteret til en 16 ugers ambulant undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alaska Native med biologisk Alaska Native herkomst.
  • Opfylder kriterier for alkoholafhængighed.
  • Inden man går ind i studiet skal man være afholden mellem 3 og 14 dage og have en abstinensvurdering.
  • Stabilt ophold for at sikre, at forsøgspersoner kan lokaliseres under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder i øjeblikket kriterier for misbrug eller afhængighed af andre stoffer end alkohol eller nikotin.
  • Nuværende brug af disulfiram.
  • Psykotisk eller på anden måde svært psykiatrisk handicappet.
  • Brug af andre psykotrope lægemidler, herunder antidepressiva og anxiolytika.
  • Medicinske tilstande, der ikke tillader brugen af ​​sertralin eller naltrexon, såsom en historie med ustabil eller svær lever-, kardiovaskulær, metabolisk, endokrin, gastrointestinal eller nyresygdom.
  • Hepatocellulær sygdom eller forhøjede bilirubinniveauer.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke bruger en pålidelig præventionsmetode.
  • Krav om prøvetid eller prøveløsladelse, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • Inddragelse i alkoholbehandling, som ikke er givet af undersøgelsen eller AA.
  • Brug af monoaminoxidasehæmmere inden for den seneste måned.
  • Nuværende brug af Type 1C antiarytmika propafenon og flecainid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Naltrexon plus sertralin
Medicin: naltrexon
16 ugers ambulant undersøgelse
Andre navne:
  • Revia
EKSPERIMENTEL: 2
Naltrexon alene
Medicin: naltrexon
16 ugers ambulant undersøgelse
Andre navne:
  • Revia
Medicin: sertralin
16 ugers ambulant undersøgelse
Andre navne:
  • Zoloft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dage afholdende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAOMA12028
  • R01AA012028 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naltrexon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner