Alkoholiriippuvuuden lääkehoito Alaskan alkuperäisväestössä (naltreksoni/sertraliini)
maanantai 28. tammikuuta 2013 päivittänyt: Yale University
Naltreksoni- ja SSRI-hoito alkoholiriippuvuuden hoitoon Alaskan alkuperäisväestössä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan naltreksonin (Revia) kykyä vähentää uusiutumisen riskiä Alaskan alkuperäiskansoilla, joilla on alkoholiriippuvuus.
Tutkimuksessa selvitetään myös, tuottaako naltreksonin ja sertraliinin (Zoloft) yhdistelmä parempia raittiusasteita kuin yksinään käytetty naltreksoni.
Alaskan syntyperäisiä henkilöitä rekrytoidaan 16 viikkoa kestävään avohoitotutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaskan syntyperäinen, jolla on biologinen Alaskan alkuperäiskansas.
- Täyttää alkoholiriippuvuuden kriteerit.
- Ennen tutkimukseen tuloa on oltava pidättyväinen 3–14 päivää ja suoritettava vetäytymisarvio.
- Vakaa asuinpaikka sen varmistamiseksi, että koehenkilöt voidaan paikantaa tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä muiden aineiden kuin alkoholin tai nikotiinin väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit.
- Disulfiraamin nykyinen käyttö.
- Psykoottinen tai muuten vakavasti psykiatrisesti vammainen.
- Muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien masennuslääkkeet ja anksiolyytit.
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka eivät salli sertraliinin tai naltreksonin käyttöä, kuten epävakaa tai vaikea maksa-, sydän- ja verisuoni-, metabolinen, endokriininen, maha-suolikanavan tai munuaissairaus.
- Maksasolusairaus tai kohonneet bilirubiinitasot.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Koeajan tai ehdonalaisen vapauden vaatimukset, jotka saattavat häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Osallistuminen muuhun kuin tutkimuksen tai AA:n tarjoamaan alkoholihoitoon.
- Monoamiinioksidaasin estäjien käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Tyypin 1C rytmihäiriölääkkeiden propafenonin ja flekainidin nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Naltreksoni ja sertraliini
|
16 viikon avohoitotutkimus
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
Naltreksoni yksinään
|
16 viikon avohoitotutkimus
Muut nimet:
16 viikon avohoitotutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Päiviä pidättyväinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Narkoottiset antagonistit
- Alkoholin pelotteet
- Sertraliini
- Naltreksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAOMA12028
- R01AA012028 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .