Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakoterapia uzależnienia od alkoholu u rdzennych mieszkańców Alaski (naltrekson/sertralina)

28 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Yale University

Terapia naltreksonem i SSRI w leczeniu uzależnienia od alkoholu u tubylców Alaski

To badanie oceni zdolność naltreksonu (Revia) do zmniejszenia ryzyka nawrotu uzależnienia u rdzennych mieszkańców Alaski z uzależnieniem od alkoholu. W badaniu zostanie również zbadane, czy połączenie naltreksonu i sertraliny (Zoloft) daje lepsze wskaźniki abstynencji niż sam naltrekson. Osoby pochodzące z Alaski zostaną zwerbowane do 16-tygodniowego badania ambulatoryjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rdzenni mieszkańcy Alaski mający biologiczne pochodzenie rdzennych mieszkańców Alaski.
  • Spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu.
  • Przed przystąpieniem do badania należy zachować abstynencję od 3 do 14 dni i przejść ocenę odstawienia.
  • Stabilne miejsce zamieszkania, aby zapewnić, że uczestnicy mogą być zlokalizowani podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie spełnia kryteria nadużywania lub uzależnienia od substancji innych niż alkohol lub nikotyna.
  • Obecne zastosowanie disulfiramu.
  • Psychotyczny lub w inny sposób poważnie upośledzony umysłowo.
  • Stosowanie innych leków psychotropowych, w tym leków przeciwdepresyjnych i anksjolitycznych.
  • Stany medyczne, które nie pozwalają na stosowanie sertraliny lub naltreksonu, takie jak niestabilna lub ciężka choroba wątroby, sercowo-naczyniowa, metaboliczna, hormonalna, żołądkowo-jelitowa lub nerkowa w wywiadzie.
  • Choroba komórek wątrobowych lub podwyższony poziom bilirubiny.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Wymogi dotyczące okresu próbnego lub zwolnienia warunkowego, które mogą zakłócać udział w badaniu.
  • Zaangażowanie w leczenie alkoholowe inne niż zapewniane przez badanie lub AA.
  • Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Obecne stosowanie leków przeciwarytmicznych typu 1C, propafenonu i flekainidu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Naltrekson plus sertralina
Lek: naltrekson
16-tygodniowe badanie ambulatoryjne
Inne nazwy:
  • Rewia
EKSPERYMENTALNY: 2
Sam naltrekson
Lek: naltrekson
16-tygodniowe badanie ambulatoryjne
Inne nazwy:
  • Rewia
Lek: sertralina
16-tygodniowe badanie ambulatoryjne
Inne nazwy:
  • Zoloft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Dni abstynencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Stephanie O'Malley, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAOMA12028
  • R01AA012028 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naltrekson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj