うつ病のアルコール依存症におけるセルトラリンと認知療法
2005年6月23日 更新者:National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
この研究では、セルトラリン(ゾロフト)と認知行動療法で治療された個人が、プラセボと認知行動療法で治療された個人よりもうつ病の改善を経験し、アルコール消費量が少なくなるかどうかを評価します.
これは 12 週間の無作為割付、プラセボ対照、二重盲検試験であり、治療後 1 か月と 3 か月のフォローアップ評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病エピソードの基準を満たしています。
- -研究に参加する30日前にアルコール乱用または依存の基準を満たしています。
- -以前に入院患者の医学的解毒を1回しか受けていません。
- 10日間飲酒を維持できる。
- -アンケートとインフォームドコンセントを読んで理解できる。
- 研究サイトから 50 マイル以内に住んでおり、生活状況が安定しており、担保レポートの信頼できる情報源があります。
除外基準:
- ニコチン以外の精神活性物質依存の基準を満たしています。
- -研究開始前の30日以内の精神活性物質の乱用(ニコチンまたはマリファナ以外)。
- パニック障害、強迫性障害、双極性感情障害、気分循環性障害、統合失調症、器質的精神障害、摂食障害、解離性障害、または心的外傷後ストレス障害を含む他の精神障害の基準を満たしています。
- -入院および/または抗うつ薬の1コースを含むことができる、うつ病の複数の以前の治療エピソードとして定義される治療抵抗性うつ病の証拠があります。
- 患者は、研究の 1 か月前に特定のセロトニン作動薬を処方されていない可能性があり、研究の 2 週間前に抗うつ薬または抗精神病薬を服用していない可能性があります。
- -ジスルフィラム(アンタビュース)または抗てんかん薬の現在の使用。
- 臨床的に重大な医学的問題: 参加を制限したり、薬の摂取を制限したりする心臓血管、腎臓、胃腸、または内分泌の問題。
- 肝細胞疾患。
- 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊法を使用していない女性。
- 暴力犯罪 (DUI 関連の犯罪を除く) で現在係属中の罪状。
- -セロトニン再取り込み阻害剤による以前の不利な経験。
- 現在の殺人または自殺念慮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2002年1月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2002年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIAAAMOA10476
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