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Sertralina e terapia cognitiva em alcoólatras deprimidos

Este estudo avaliará se os indivíduos tratados com sertralina (Zoloft) e terapia cognitivo-comportamental terão melhora em sua depressão e consumirão menos álcool do que indivíduos tratados com placebo e terapia cognitivo-comportamental. Este é um estudo de 12 semanas, aleatório, controlado por placebo, duplo-cego com avaliações de acompanhamento 1 e 3 meses após o tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para episódio depressivo maior.
  • Atende aos critérios para abuso ou dependência de álcool trinta dias antes de entrar no estudo.
  • Não teve mais do que uma desintoxicação médica anterior em regime de internamento.
  • Capaz de manter a sobriedade por dez dias.
  • Capaz de ler e entender questionários e consentimento informado.
  • Mora a menos de 80 quilômetros do local do estudo, tem uma situação de vida estável e uma fonte confiável de relatórios colaterais.

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios para dependência de qualquer outra substância psicoativa que não seja a nicotina.
  • Qualquer abuso de substância psicoativa (exceto nicotina ou maconha) dentro de 30 dias antes do início do estudo.
  • Atende aos critérios para outros transtornos psiquiátricos, incluindo: transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno afetivo bipolar, ciclotimia, esquizofrenia, qualquer transtorno mental orgânico, transtorno alimentar, transtorno dissociativo ou transtorno de estresse pós-traumático.
  • Tem evidência de depressão resistente ao tratamento definida como mais de um episódio anterior de tratamento para depressão, que pode incluir hospitalização e/ou um curso de medicação antidepressiva.
  • Os pacientes podem não ter recebido uma medicação serotonérgica específica no mês anterior ao estudo e podem não ter tomado nenhum antidepressivo ou antipsicótico nas duas semanas anteriores ao estudo.
  • Uso atual de dissulfiram (Antabuse) ou medicamentos anticonvulsivantes.
  • Problemas médicos clinicamente significativos: problemas cardiovasculares, renais, gastrointestinais ou endócrinos que limitariam a participação ou limitariam a ingestão de medicamentos.
  • Doença hepatocelular.
  • Mulheres grávidas, amamentando ou que não usam uma forma confiável de controle de natalidade.
  • Acusações atuais pendentes por crimes violentos (excluindo crimes relacionados a DUI).
  • Experiência adversa anterior com um inibidor da recaptação da serotonina.
  • Ideação homicida ou suicida atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Mascaramento: DOBRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de agosto de 2002

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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