Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sertraliini ja kognitiivinen terapia masentuneilla alkoholisteilla

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, paranevatko sertraliinilla (Zoloft) ja kognitiivisella käyttäytymisterapialla hoidetut henkilöt masennuksensa ja kuluttavatko he vähemmän alkoholia kuin lumelääkettä ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa saaneet henkilöt. Tämä on 12 viikkoa kestävä, satunnaistehtävä, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa seuranta-arvioinnit 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää vakavan masennusjakson kriteerit.
  • Täyttää alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
  • Hänellä on ollut korkeintaan yksi aikaisempi laitoshoidossa vieroitushoito.
  • Pystyy säilyttämään raittiuden kymmenen päivää.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.
  • Asuu 50 mailin säteellä tutkimuspaikasta, hänellä on vakaa asuintilanne ja luotettava lisäraportointilähde.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää kriteerit kaikille muille psykoaktiivisille aineille kuin nikotiinille.
  • Kaikki psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö (muu kuin nikotiini tai marihuana) 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
  • Täyttää muiden psykiatristen häiriöiden kriteerit, mukaan lukien: paniikkihäiriö, pakko-oireinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, syklotymia, skitsofrenia, mikä tahansa orgaaninen mielenterveyshäiriö, syömishäiriö, dissosiaatiohäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Hänellä on näyttöä hoidosta vastustuskykyisestä masennuksesta, joka on määritelty useammaksi kuin yhdeksi aikaisemmaksi masennuksen hoitojaksoksi, joka voi sisältää sairaalahoidon ja/tai yhden masennuslääkejakson.
  • Potilaille ei ehkä ole määrätty erityistä serotonergistä lääkitystä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana, eivätkä he ehkä ole käyttäneet mitään masennuslääkettä tai psykoosilääkkeitä tutkimusta edeltäneiden kahden viikon aikana.
  • Disulfiraamin (Antabuse) tai kouristuslääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Kliinisesti merkittävät lääketieteelliset ongelmat: sydän- ja verisuoni-, munuais-, maha-suolikanavan tai endokriiniset ongelmat, jotka rajoittaisivat osallistumista tai lääkkeiden nauttimista.
  • Maksasolusairaus.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
  • Nykyiset syytteet vireillä väkivaltarikoksista (lukuun ottamatta DUI-rikoksia).
  • Aikaisempi haitallinen kokemus serotoniinin takaisinoton estäjästä.
  • Nykyinen murha- tai itsemurha-ajatukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIAAAMOA10476

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa