Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sertralin och kognitiv terapi hos deprimerade alkoholister

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Denna studie kommer att bedöma om individer som behandlas med sertralin (Zoloft) och kognitiv beteendeterapi kommer att uppleva förbättring med sin depression och konsumera mindre alkohol än individer som behandlas med placebo och kognitiv beteendeterapi. Detta är en 12 veckor lång, slumpmässigt, placebokontrollerad, dubbelblind studie med uppföljningsbedömningar 1 och 3 månader efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för allvarlig depressiv episod.
  • Uppfyller kriterierna för alkoholmissbruk eller beroende trettio dagar innan studien påbörjas.
  • Har inte haft mer än en tidigare sluten medicinsk avgiftning.
  • Kan upprätthålla nykterheten i tio dagar.
  • Kunna läsa och förstå frågeformulär och informerat samtycke.
  • Bor inom 50 miles från studieplatsen, har en stabil livssituation och en pålitlig källa till säkerhetsrapportering.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterierna för annat beroende av psykoaktiva substanser än nikotin.
  • Missbruk av psykoaktiva substanser (annat än nikotin eller marijuana) inom 30 dagar innan studiestart.
  • Uppfyller kriterier för andra psykiatriska störningar inklusive: panikstörning, tvångssyndrom, bipolär affektiv störning, cyklotymi, schizofreni, någon organisk psykisk störning, ätstörning, dissociativ störning eller posttraumatisk stressyndrom.
  • Har tecken på behandlingsresistent depression definierad som mer än en tidigare behandlingsepisod för depression, vilket kan inkludera sjukhusvistelse och/eller en kur med antidepressiv medicin.
  • Patienter kanske inte har ordinerats en specifik serotonerg medicin inom månaden före studien och kanske inte har tagit något antidepressivt eller antipsykotiskt läkemedel inom de två veckorna före studien.
  • Nuvarande användning av disulfiram (Antabus) eller läkemedel mot anfall.
  • Kliniskt signifikanta medicinska problem: kardiovaskulära, njur-, gastrointestinala eller endokrina problem som skulle begränsa deltagandet eller begränsa medicinintag.
  • Hepatocellulär sjukdom.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller inte använder en pålitlig form av preventivmedel.
  • Aktuella anklagelser för våldsbrott (exklusive DUI-relaterade brott).
  • Tidigare negativ erfarenhet av en serotoninåterupptagshämmare.
  • Aktuella mord- eller självmordstankar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: DUBBEL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 januari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 augusti 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIAAAMOA10476

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på sertralin (Zoloft)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera