Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sertralin a kognitivní terapie u depresivních alkoholiků

23. června 2005 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tato studie posoudí, zda jedinci léčení sertralinem (Zoloft) a kognitivně behaviorální terapií zaznamenají zlepšení deprese a konzumují méně alkoholu než jedinci léčení placebem a kognitivně behaviorální terapií. Jedná se o 12týdenní, randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii s následným hodnocením 1 a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro těžkou depresivní epizodu.
  • Splňuje kritéria pro zneužívání alkoholu nebo závislost třicet dní před vstupem do studie.
  • Neprošel více než jednou předchozí lékařskou detoxikací na lůžku.
  • Schopný udržet střízlivost po dobu deseti dnů.
  • Schopnost číst a rozumět dotazníkům a informovaný souhlas.
  • Žije do 50 mil od místa studie, má stabilní životní situaci a spolehlivý zdroj hlášení o zajištění.

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje kritéria pro jakoukoli jinou závislost na psychoaktivních látkách kromě nikotinu.
  • Jakékoli zneužívání psychoaktivních látek (jiných než nikotin nebo marihuana) během 30 dnů před začátkem studie.
  • Splňuje kritéria pro další psychiatrické poruchy včetně: panické poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, bipolární afektivní poruchy, cyklothymie, schizofrenie, jakékoli organické duševní poruchy, poruchy příjmu potravy, disociativní poruchy nebo posttraumatické stresové poruchy.
  • Má důkaz deprese rezistentní na léčbu definovanou jako více než jedna předchozí léčebná epizoda deprese, která může zahrnovat hospitalizaci a/nebo jednu léčebnou kúru antidepresiv.
  • Pacientům nemusela být předepsána specifická serotonergní medikace během měsíce před studií a během dvou týdnů před studií možná neužívali žádné antidepresivum nebo antipsychotikum.
  • Současné užívání disulfiramu (Antabusu) nebo léků proti záchvatům.
  • Klinicky významné zdravotní problémy: kardiovaskulární, renální, gastrointestinální nebo endokrinní problémy, které by omezovaly účast nebo omezovaly požívání léků.
  • Hepatocelulární onemocnění.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce.
  • Aktuální obvinění z násilných trestných činů (kromě trestných činů souvisejících s DUI).
  • Předchozí nežádoucí zkušenosti s inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu.
  • Současné vražedné nebo sebevražedné myšlenky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. ledna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAMOA10476

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sertralin (Zoloft)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit