- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000458
우울한 알코올 중독자의 Sertraline과인지 치료
2005년 6월 23일 업데이트: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
이 연구는 세르트랄린(Zoloft)과 인지 행동 요법으로 치료받은 개인이 위약과 인지 행동 요법으로 치료받은 개인보다 우울증이 개선되고 알코올을 덜 소비하는지 여부를 평가할 것입니다.
이것은 12주, 무작위 할당, 위약 대조, 이중 맹검 연구로 치료 후 1개월 및 3개월 후 후속 평가를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 에피소드의 기준을 충족합니다.
- 연구 시작 30일 전에 알코올 남용 또는 의존에 대한 기준을 충족합니다.
- 이전에 한 번 이상의 입원 환자 의료 해독이 없었습니다.
- 열흘 동안 금주를 유지할 수 있습니다.
- 설문지와 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 연구 장소에서 50마일 이내에 거주하고 안정적인 생활 환경과 신뢰할 수 있는 부수 보고 소스가 있습니다.
제외 기준:
- 니코틴 이외의 기타 향정신성 물질 의존 기준을 충족합니다.
- 연구 시작 전 30일 이내에 정신 활성 물질 남용(니코틴 또는 마리화나 제외).
- 공황 장애, 강박 장애, 양극성 정동 장애, 순환기분증, 정신분열증, 기질적 정신 장애, 섭식 장애, 해리 장애 또는 외상 후 스트레스 장애를 포함한 다른 정신 장애의 기준을 충족합니다.
- 입원 및/또는 한 코스의 항우울제를 포함할 수 있는 우울증에 대한 이전 치료 에피소드가 한 번 이상으로 정의되는 치료 저항성 우울증의 증거가 있습니다.
- 환자는 연구 전 한 달 이내에 특정 세로토닌성 약물을 처방받지 않았을 수 있으며 연구 전 2주 이내에 항우울제 또는 항정신병약을 복용하지 않았을 수 있습니다.
- 디설피람(Antabuse) 또는 발작 방지 약물의 현재 사용.
- 임상적으로 중요한 의학적 문제: 참여를 제한하거나 약물 섭취를 제한하는 심혈관, 신장, 위장 또는 내분비 문제.
- 간세포 질환.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
- 현재 폭력 범죄(DUI 관련 범죄 제외)에 대한 혐의가 보류 중입니다.
- 세로토닌 재흡수 억제제에 대한 이전의 부작용.
- 현재 살인 또는 자살 생각.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2002년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMOA10476
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