Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sertralin og kognitiv terapi hos deprimerede alkoholikere

23. juni 2005 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Denne undersøgelse vil vurdere, om personer behandlet med sertralin (Zoloft) og kognitiv adfærdsterapi vil opleve forbedring med deres depression og indtage mindre alkohol end personer behandlet med placebo og kognitiv adfærdsterapi. Dette er et 12-ugers, tilfældigt placebokontrolleret, dobbeltblindt studie med opfølgende vurderinger 1 og 3 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for svær depressiv episode.
  • Opfylder kriterierne for alkoholmisbrug eller afhængighed tredive dage før indtræden i undersøgelsen.
  • Har ikke haft mere end én tidligere indlagt medicinsk afgiftning.
  • I stand til at opretholde ædruelighed i ti dage.
  • Kunne læse og forstå spørgeskemaer og informeret samtykke.
  • Bor inden for 50 miles fra studiestedet, har en stabil levesituation og en pålidelig kilde til sikkerhedsrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for enhver anden psykoaktivt stofafhængighed end nikotin.
  • Ethvert misbrug af psykoaktive stoffer (bortset fra nikotin eller marihuana) inden for 30 dage før studiestart.
  • Opfylder kriterier for andre psykiatriske lidelser, herunder: panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, bipolar affektiv lidelse, cyklotymi, skizofreni, enhver organisk psykisk lidelse, spiseforstyrrelse, dissociativ lidelse eller posttraumatisk stresslidelse.
  • Har tegn på behandlingsresistent depression defineret som mere end én tidligere behandlingsepisode for depression, som kan omfatte hospitalsindlæggelse og/eller én kur med antidepressiv medicin.
  • Patienter har muligvis ikke fået ordineret en specifik serotonerg medicin inden for måneden forud for undersøgelsen og har muligvis ikke taget antidepressiva eller antipsykotiske midler inden for de to uger forud for undersøgelsen.
  • Nuværende brug af disulfiram (Antabus) eller medicin mod anfald.
  • Klinisk signifikante medicinske problemer: kardiovaskulære, nyre-, gastrointestinale eller endokrine problemer, der ville begrænse deltagelse eller begrænse medicinindtagelse.
  • Hepatocellulær sygdom.
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke bruger en pålidelig form for prævention.
  • Aktuelle anklager for voldelig kriminalitet (undtagen DUI-relaterede lovovertrædelser).
  • Tidligere uønsket erfaring med en serotonin-genoptagelseshæmmer.
  • Aktuelle mord- eller selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAMOA10476

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med sertralin (Zoloft)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner