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Sertralin und kognitive Therapie bei depressiven Alkoholikern

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Diese Studie wird beurteilen, ob Personen, die mit Sertralin (Zoloft) und einer kognitiven Verhaltenstherapie behandelt werden, eine Verbesserung ihrer Depression erfahren und weniger Alkohol konsumieren als Personen, die mit einem Placebo und einer kognitiven Verhaltenstherapie behandelt werden. Dies ist eine 12-wöchige randomisierte placebokontrollierte Doppelblindstudie mit Nachuntersuchungen 1 und 3 Monate nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für eine schwere depressive Episode.
  • Erfüllt die Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit dreißig Tage vor Eintritt in die Studie.
  • Hat nicht mehr als eine vorangegangene stationäre medizinische Entgiftung hinter sich.
  • Kann zehn Tage lang nüchtern bleiben.
  • Kann Fragebögen und Einwilligungserklärungen lesen und verstehen.
  • Lebt innerhalb von 50 Meilen vom Studienort, hat eine stabile Lebenssituation und eine zuverlässige Quelle für Begleitberichte.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für jede andere psychoaktive Substanzabhängigkeit außer Nikotin.
  • Jeglicher Missbrauch psychoaktiver Substanzen (außer Nikotin oder Marihuana) innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn.
  • Erfüllt die Kriterien für andere psychiatrische Störungen, einschließlich: Panikstörung, Zwangsstörung, bipolare affektive Störung, Zyklothymie, Schizophrenie, jede organische psychische Störung, Essstörung, dissoziative Störung oder posttraumatische Belastungsstörung.
  • Hat Hinweise auf eine behandlungsresistente Depression, definiert als mehr als eine frühere Behandlungsepisode für Depressionen, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder eine Behandlung mit Antidepressiva umfassen kann.
  • Den Patienten darf innerhalb des Monats vor der Studie kein bestimmtes serotonerges Medikament verschrieben worden sein und sie dürfen innerhalb der zwei Wochen vor der Studie kein Antidepressivum oder Antipsychotikum eingenommen haben.
  • Aktuelle Verwendung von Disulfiram (Antabus) oder Medikamenten gegen Krampfanfälle.
  • Klinisch signifikante medizinische Probleme: kardiovaskuläre, renale, gastrointestinale oder endokrine Probleme, die die Teilnahme oder die Einnahme von Medikamenten einschränken würden.
  • Hepatozelluläre Erkrankung.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden.
  • Derzeit anhängige Anklagen wegen Gewaltverbrechen (ausgenommen Straftaten im Zusammenhang mit DUI).
  • Vorherige unerwünschte Erfahrung mit einem Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.
  • Aktuelle Mord- oder Selbstmordgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Januar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. August 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAAMOA10476

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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