Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sertralina i terapia poznawcza u alkoholików z depresją

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
To badanie oceni, czy osoby leczone sertraliną (Zoloft) i terapią poznawczo-behawioralną odczują poprawę w przypadku depresji i spożywają mniej alkoholu niż osoby leczone placebo i terapią poznawczo-behawioralną. Jest to 12-tygodniowe, losowo przydzielone, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie z ocenami kontrolnymi 1 i 3 miesiące po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria epizodu dużej depresji.
  • Spełnia kryteria nadużywania lub uzależnienia od alkoholu trzydzieści dni przed włączeniem do badania.
  • Miał nie więcej niż jedną wcześniejszą detoksykację medyczną w szpitalu.
  • Potrafi zachować trzeźwość przez dziesięć dni.
  • Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę.
  • Mieszka w promieniu 50 mil od miejsca badania, ma stabilną sytuację życiową i wiarygodne źródło dodatkowych raportów.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria uzależnienia od innych substancji psychoaktywnych innych niż nikotyna.
  • Jakiekolwiek nadużywanie substancji psychoaktywnych (innych niż nikotyna lub marihuana) w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem studiów.
  • Spełnia kryteria innych zaburzeń psychicznych, w tym: lęku napadowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, cyklotymii, schizofrenii, wszelkich organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń odżywiania, zaburzeń dysocjacyjnych lub zespołu stresu pourazowego.
  • Ma objawy depresji opornej na leczenie zdefiniowanej jako więcej niż jeden wcześniejszy epizod leczenia depresji, który może obejmować hospitalizację i/lub jeden kurs leków przeciwdepresyjnych.
  • Pacjenci mogli nie otrzymać określonego leku serotoninergicznego w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie i mogli nie przyjmować żadnych leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych w ciągu dwóch tygodni przed badaniem.
  • Obecne stosowanie disulfiramu (Antabuse) lub leków przeciwpadaczkowych.
  • Klinicznie istotne problemy medyczne: problemy sercowo-naczyniowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe lub endokrynologiczne, które ograniczają uczestnictwo lub ograniczają przyjmowanie leków.
  • Choroba wątrobowokomórkowa.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Bieżące zarzuty toczące się za przestępstwa z użyciem przemocy (z wyłączeniem przestępstw związanych z prowadzeniem pod wpływem alkoholu).
  • Wcześniejsze niekorzystne doświadczenia z inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny.
  • Aktualne myśli o zabójstwie lub samobójstwie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAMOA10476

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sertralina (Zoloft)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj