Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сертралин и когнитивная терапия у алкоголиков в депрессии

23 июня 2005 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
В этом исследовании будет оцениваться, будут ли люди, получавшие сертралин (Золофт) и когнитивно-поведенческую терапию, испытывать улучшение при депрессии и потреблять меньше алкоголя, чем люди, получавшие плацебо и когнитивно-поведенческую терапию. Это 12-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с последующей оценкой через 1 и 3 месяца после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям большого депрессивного эпизода.
  • Соответствует критериям злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости за тридцать дней до включения в исследование.
  • Прошел не более одной предыдущей стационарной медицинской дезинтоксикации.
  • Способен сохранять трезвость в течение десяти дней.
  • Умение читать и понимать анкеты и информированное согласие.
  • Проживает в пределах 50 миль от места исследования, имеет стабильную жилищную ситуацию и надежный источник сопутствующих сообщений.

Критерий исключения:

  • Соответствует критериям любой другой зависимости от психоактивных веществ, кроме никотина.
  • Любое злоупотребление психоактивными веществами (кроме никотина или марихуаны) в течение 30 дней до начала исследования.
  • Соответствует критериям других психических расстройств, включая: паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, биполярное аффективное расстройство, циклотимию, шизофрению, любое органическое психическое расстройство, расстройство пищевого поведения, диссоциативное расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство.
  • Имеет признаки резистентной к лечению депрессии, определяемой как более чем один предшествующий эпизод лечения депрессии, который может включать госпитализацию и/или один курс антидепрессантов.
  • Пациентам, возможно, не назначались определенные серотонинергические препараты в течение месяца до исследования, и они могли не принимать антидепрессанты или нейролептики в течение двух недель до исследования.
  • Текущее использование дисульфирама (антабуса) или противосудорожных препаратов.
  • Клинически значимые медицинские проблемы: сердечно-сосудистые, почечные, желудочно-кишечные или эндокринные проблемы, которые ограничивают участие или ограничивают прием лекарств.
  • Гепатоцеллюлярная болезнь.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют надежную форму контроля над рождаемостью.
  • Текущие обвинения в совершении насильственных преступлений (за исключением преступлений, связанных с вождением в нетрезвом виде).
  • Предыдущий неблагоприятный опыт с ингибитором обратного захвата серотонина.
  • Текущие мысли об убийстве или самоубийстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 января 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 августа 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAMOA10476

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться