Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sertraline en cognitieve therapie bij depressieve alcoholisten

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Deze studie zal beoordelen of personen die worden behandeld met sertraline (Zoloft) en cognitieve gedragstherapie verbetering zullen ervaren met hun depressie en minder alcohol consumeren dan personen die worden behandeld met een placebo en cognitieve gedragstherapie. Dit is een 12 weken durend, willekeurig toegewezen, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek met follow-upbeoordelingen 1 en 3 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor depressieve episode.
  • Voldoet aan de criteria voor alcoholmisbruik of -afhankelijkheid dertig dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Heeft niet meer dan één eerdere intramurale medische ontgifting gehad.
  • In staat om nuchter te blijven gedurende tien dagen.
  • In staat om vragenlijsten en geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen.
  • Woont binnen 50 mijl van de onderzoekslocatie, heeft een stabiele woonsituatie en een betrouwbare bron van onderpandrapportage.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de criteria voor elke andere afhankelijkheid van psychoactieve stoffen dan nicotine.
  • Elk misbruik van psychoactieve stoffen (anders dan nicotine of marihuana) binnen 30 dagen voor aanvang van de studie.
  • Voldoet aan criteria voor andere psychiatrische stoornissen, waaronder: paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, bipolaire affectieve stoornis, cyclothymie, schizofrenie, elke organische psychische stoornis, eetstoornis, dissociatieve stoornis of posttraumatische stressstoornis.
  • Heeft bewijs van behandelingsresistente depressie gedefinieerd als meer dan één eerdere behandelingsepisode voor depressie, waaronder ziekenhuisopname en/of één kuur met antidepressiva.
  • Het is mogelijk dat patiënten in de maand voorafgaand aan het onderzoek geen specifieke serotonerge medicatie hebben gekregen en dat zij in de twee weken voorafgaand aan het onderzoek geen antidepressivum of antipsychoticum hebben gebruikt.
  • Huidig ​​​​gebruik van disulfiram (Antabuse) of anti-epileptica.
  • Klinisch significante medische problemen: cardiovasculaire, nier-, gastro-intestinale of endocriene problemen die deelname of inname van medicatie zouden beperken.
  • Hepatocellulaire ziekte.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken.
  • Lopende aanklachten wegens geweldsmisdrijven (exclusief DUI-gerelateerde misdrijven).
  • Eerdere negatieve ervaringen met een serotonineheropnameremmer.
  • Huidige moord- of zelfmoordgedachten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 januari 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAMOA10476

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren