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Sertraline et thérapie cognitive chez les alcooliques déprimés

23 juin 2005 mis à jour par: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Cette étude évaluera si les personnes traitées avec de la sertraline (Zoloft) et une thérapie cognitivo-comportementale connaîtront une amélioration de leur dépression et consommeront moins d'alcool que les personnes traitées avec un placebo et une thérapie cognitivo-comportementale. Il s'agit d'une étude de 12 semaines, à répartition aléatoire, contrôlée par placebo, en double aveugle, avec des évaluations de suivi 1 et 3 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères d'un épisode dépressif majeur.
  • Répond aux critères d'abus ou de dépendance à l'alcool trente jours avant d'entrer dans l'étude.
  • N'a pas eu plus d'une désintoxication médicale en hospitalisation antérieure.
  • Capable de rester sobre pendant dix jours.
  • Capable de lire et de comprendre les questionnaires et le consentement éclairé.
  • Vit à moins de 50 miles du site d'étude, a une situation de vie stable et une source fiable de rapports collatéraux.

Critère d'exclusion:

  • Répond aux critères de toute autre dépendance à une substance psychoactive autre que la nicotine.
  • Tout abus de substance psychoactive (autre que la nicotine ou la marijuana) dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
  • Répond aux critères d'autres troubles psychiatriques, notamment : trouble panique, trouble obsessionnel-compulsif, trouble affectif bipolaire, cyclothymie, schizophrénie, tout trouble mental organique, trouble de l'alimentation, trouble dissociatif ou trouble de stress post-traumatique.
  • A des preuves de dépression résistante au traitement définie comme plus d'un épisode de traitement antérieur pour la dépression, qui peut inclure une hospitalisation et/ou un traitement antidépresseur.
  • Les patients peuvent ne pas s'être vu prescrire un médicament sérotoninergique spécifique au cours du mois précédant l'étude et ne pas avoir pris d'antidépresseur ou d'antipsychotique dans les deux semaines précédant l'étude.
  • Utilisation actuelle de disulfiram (Antabuse) ou de médicaments anti-épileptiques.
  • Problèmes médicaux cliniquement significatifs : problèmes cardiovasculaires, rénaux, gastro-intestinaux ou endocriniens qui limiteraient la participation ou limiteraient l'ingestion de médicaments.
  • Maladie hépatocellulaire.
  • Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui n'utilisent pas une forme fiable de contraception.
  • Accusations en cours pour crime violent (à l'exclusion des infractions liées à la conduite avec facultés affaiblies).
  • Expérience indésirable antérieure avec un inhibiteur de la recapture de la sérotonine.
  • Idées meurtrières ou suicidaires actuelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 janvier 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 août 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIAAAMOA10476

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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