Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sertralin og kognitiv terapi hos deprimerte alkoholikere

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Denne studien vil vurdere om individer behandlet med sertralin (Zoloft) og kognitiv atferdsterapi vil oppleve bedring med depresjonen og innta mindre alkohol enn individer behandlet med placebo og kognitiv atferdsterapi. Dette er en 12 ukers, tilfeldig tildeling, placebokontrollert, dobbeltblind studie med oppfølgingsvurderinger 1 og 3 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriteriene for alvorlig depressiv episode.
  • Oppfyller kriterier for alkoholmisbruk eller avhengighet tretti dager før man går inn i studien.
  • Har ikke hatt mer enn én tidligere døgnmedisinsk avrusning.
  • I stand til å opprettholde edruelighet i ti dager.
  • Kunne lese og forstå spørreskjemaer og informert samtykke.
  • Bor innenfor 50 miles fra studiestedet, har en stabil bosituasjon og en pålitelig kilde til sikkerhetsrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller kriterier for annen avhengighet av psykoaktive stoffer enn nikotin.
  • Misbruk av psykoaktive stoffer (annet enn nikotin eller marihuana) innen 30 dager før studiestart.
  • Oppfyller kriterier for andre psykiatriske lidelser, inkludert: panikklidelse, tvangslidelse, bipolar affektiv lidelse, cyklotymi, schizofreni, enhver organisk psykisk lidelse, spiseforstyrrelse, dissosiativ lidelse eller posttraumatisk stresslidelse.
  • Har bevis på behandlingsresistent depresjon definert som mer enn én tidligere behandlingsepisode for depresjon, som kan inkludere sykehusinnleggelse og/eller én kur med antidepressiv medisin.
  • Pasienter kan ikke ha blitt foreskrevet en spesifikk serotonerg medisin innen måneden før studien og kan ikke ha tatt noen antidepressiva eller antipsykotiske midler i løpet av de to ukene før studien.
  • Nåværende bruk av disulfiram (Antabus) eller medisiner mot anfall.
  • Klinisk signifikante medisinske problemer: kardiovaskulære, nyre-, gastrointestinale eller endokrine problemer som vil begrense deltakelse eller begrense inntak av medisiner.
  • Hepatocellulær sykdom.
  • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker en pålitelig form for prevensjon.
  • Gjeldende anklager for voldelig kriminalitet (unntatt DUI-relaterte lovbrudd).
  • Tidligere uønsket erfaring med en serotoninreopptakshemmer.
  • Nåværende draps- eller selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. august 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAMOA10476

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere