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Sertralina e terapia cognitiva negli alcolisti depressi

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Questo studio valuterà se le persone trattate con sertralina (Zoloft) e terapia cognitivo-comportamentale sperimenteranno un miglioramento con la loro depressione e consumeranno meno alcol rispetto alle persone trattate con un placebo e una terapia cognitivo-comportamentale. Questo è uno studio di 12 settimane, assegnazione casuale, controllato con placebo, in doppio cieco con valutazioni di follow-up 1 e 3 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per l'episodio depressivo maggiore.
  • Soddisfa i criteri per l'abuso o la dipendenza da alcol trenta giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Non ha avuto più di una precedente disintossicazione medica ospedaliera.
  • In grado di mantenere la sobrietà per dieci giorni.
  • In grado di leggere e comprendere questionari e consenso informato.
  • Vive entro 50 miglia dal sito di studio, ha una situazione di vita stabile e una fonte affidabile di rapporti collaterali.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per qualsiasi altra dipendenza da sostanze psicoattive diverse dalla nicotina.
  • Qualsiasi abuso di sostanze psicoattive (diverse da nicotina o marijuana) entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
  • Soddisfa i criteri per altri disturbi psichiatrici tra cui: disturbo di panico, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo affettivo bipolare, ciclotimia, schizofrenia, qualsiasi disturbo mentale organico, disturbo alimentare, disturbo dissociativo o disturbo da stress post-traumatico.
  • Ha evidenza di depressione resistente al trattamento definita come più di un precedente episodio di trattamento per la depressione, che può includere il ricovero in ospedale e/o un ciclo di farmaci antidepressivi.
  • Ai pazienti potrebbe non essere stato prescritto uno specifico farmaco serotoninergico entro il mese precedente lo studio e potrebbe non aver assunto alcun antidepressivo o antipsicotico nelle due settimane precedenti lo studio.
  • Uso corrente di disulfiram (Antabuse) o farmaci antiepilettici.
  • Problemi medici clinicamente significativi: problemi cardiovascolari, renali, gastrointestinali o endocrini che limiterebbero la partecipazione o limiterebbero l'ingestione di farmaci.
  • Malattia epatocellulare.
  • Donne in gravidanza, allattamento o che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite.
  • Attuali accuse pendenti per reati violenti (esclusi i reati legati alla guida in stato di ebbrezza).
  • Precedente esperienza avversa con un inibitore della ricaptazione della serotonina.
  • Attuale ideazione omicida o suicidaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 gennaio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIAAAMOA10476

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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