トレーニングレベル比較トライアル
冠状動脈性心疾患患者を対象としたトレーニングレベル比較(TLC)試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
体育プログラム後の冠状動脈性心疾患患者の作業能力の向上、危険因子の軽減、幸福感の増加に関する膨大な文献が存在します。 身体的作業能力の向上をもたらした短期トレーニングプログラムのこれまでの観察では、通常、心臓の変化は示されていませんでした。 国家運動と心臓病プロジェクトではそのような変化は見られませんでしたが、運動レベルが不十分だったのかもしれません。 他のいくつかの研究では、より長期間の激しいトレーニングにより心機能が改善される可能性があることが示唆されています。
デザインの物語:
患者は、高強度または低強度の長期運動グループに無作為に割り付けられました。 コンプライアンスは、適格性を確認するための一連の訪問後、および運動プログラムに対する被験者の反応のテスト期間後にランダム化することによって強化されました。 主要評価項目は、1年後の運動駆出率の変化でした。 副次評価項目には、脂質レベル、体組成、血圧および心拍数の測定、耐糖能、生活の質の測定、コンプライアンス、疾患の進行の変化が含まれます。 患者は、心筋梗塞の記録された病歴と安静時左心室駆出率に基づいて 4 つの層のいずれかに分類されました。 各層内で、患者は同じ数で 2 つの強度レベルの運動介入に割り当てられました。 すべての運動処方は、薬物を含む通常の医療計画を維持している患者の運動テストに基づいていました。 患者は、ベースライン時、無作為化直前、および3か月、6か月、1年、2年の来院時に、ドップラー心エコー図でモニタリングされた標準化された多段階トレッドミル運動検査を受けました。 患者は、週に 3 日、体系化されたグループ運動セッションに参加しました。 各エクササイズ セッションの前後には、5 ~ 15 分間のウォームアップおよびクールダウン セッションが行われました。 各患者には、30分間のウォーキングまたはウォーキングとジョギングの一連の運動、および15分間の腕と脚の自転車エルゴメーター運動を含む運動処方が与えられました。 1987年5月より募集を開始しました。 最後の患者は 1990 年 3 月に登録されました。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Albert Oberman、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee JY, Oberman A, Fletcher GF, Raczynski JM, Fletcher BJ, Nanda NC, Jensen BE. Design of the training levels comparison trial. Control Clin Trials. 1994 Feb;15(1):59-76. doi: 10.1016/0197-2456(94)90028-0.
- Kim JR, Oberman A, Fletcher GF, Lee JY. Effect of exercise intensity and frequency on lipid levels in men with coronary heart disease: Training Level Comparison Trial. Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):942-6; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01425-4.
- Jensen BE, Fletcher BJ, Rupp JC, Fletcher GF, Lee JY, Oberman A. Training level comparison study. Effect of high and low intensity exercise on ventilatory threshold in men with coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 1996 Jul-Aug;16(4):227-32. doi: 10.1097/00008483-199607000-00003.
- Lee JY, Jensen BE, Oberman A, Fletcher GF, Fletcher BJ, Raczynski JM. Adherence in the training levels comparison trial. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1097/00005768-199601000-00013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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