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トレーニングレベル比較トライアル

2016年1月5日 更新者:University of Alabama at Birmingham

冠状動脈性心疾患患者を対象としたトレーニングレベル比較(TLC)試験

冠状動脈疾患患者における高強度または低強度の長期運動コンディショニングの効果を判断する。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

体育プログラム後の冠状動脈性心疾患患者の作業能力の向上、危険因子の軽減、幸福感の増加に関する膨大な文献が存在します。 身体的作業能力の向上をもたらした短期トレーニングプログラムのこれまでの観察では、通常、心臓の変化は示されていませんでした。 国家運動と心臓病プロジェクトではそのような変化は見られませんでしたが、運動レベルが不十分だったのかもしれません。 他のいくつかの研究では、より長期間の激しいトレーニングにより心機能が改善される可能性があることが示唆されています。

デザインの物語:

患者は、高強度または低強度の長期運動グループに無作為に割り付けられました。 コンプライアンスは、適格性を確認するための一連の訪問後、および運動プログラムに対する被験者の反応のテスト期間後にランダム化することによって強化されました。 主要評価項目は、1年後の運動駆出率の変化でした。 副次評価項目には、脂質レベル、体組成、血圧および心拍数の測定、耐糖能、生活の質の測定、コンプライアンス、疾患の進行の変化が含まれます。 患者は、心筋梗塞の記録された病歴と安静時左心室駆出率に基づいて 4 つの層のいずれかに分類されました。 各層内で、患者は同じ数で 2 つの強度レベルの運動介入に割り当てられました。 すべての運動処方は、薬物を含む通常の医療計画を維持している患者の運動テストに基づいていました。 患者は、ベースライン時、無作為化直前、および3か月、6か月、1年、2年の来院時に、ドップラー心エコー図でモニタリングされた標準化された多段階トレッドミル運動検査を受けました。 患者は、週に 3 日、体系化されたグループ運動セッションに参加しました。 各エクササイズ セッションの前後には、5 ~ 15 分間のウォームアップおよびクールダウン セッションが行われました。 各患者には、30分間のウォーキングまたはウォーキングとジョギングの一連の運動、および15分間の腕と脚の自転車エルゴメーター運動を含む運動処方が与えられました。 1987年5月より募集を開始しました。 最後の患者は 1990 年 3 月に登録されました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者募集の広告に反応した30歳から67歳までの男性。

説明

30歳から67歳までの男性、冠状動脈性心疾患を有することが証明されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低強度の運動
高強度の運動

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Albert Oberman、University of Alabama at Birmingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1986年12月1日

一次修了 (実際)

1991年3月1日

研究の完了 (実際)

1991年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

1999年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月5日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 49
  • R01HL037597 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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