- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000460
Сравнение уровней обучения
Исследование сравнения уровней обучения (TLC) у пациентов с ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Существует огромное количество литературы об улучшении работоспособности, снижении факторов риска и улучшении самочувствия у больных ишемической болезнью сердца после программ физической подготовки. Предыдущие наблюдения за краткосрочными тренировочными программами, которые приводили к увеличению физической работоспособности, обычно не показывали кардиальных изменений. Национальный проект по упражнениям и сердечным заболеваниям не показал таких изменений, но уровень упражнений мог быть недостаточным. Несколько других исследований показали, что более длительные и интенсивные тренировки могут привести к улучшению сердечной функции.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Пациенты были рандомизированы в группы длительных упражнений высокой или низкой интенсивности. Комплаентность была усилена путем рандомизации после последовательности посещений приемлемости и после тестового периода реакции субъекта на программу упражнений. Первичной конечной точкой было изменение фракции выброса при физической нагрузке через год. Вторичные конечные точки включали изменения уровня липидов, состава тела, измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений, толерантность к глюкозе, показатели качества жизни, соблюдение режима лечения и прогрессирование заболевания. Пациенты были классифицированы в одну из четырех групп на основании документированного анамнеза инфаркта миокарда и фракции выброса левого желудочка в покое. В каждой страте пациенты были распределены в равном количестве на два уровня интенсивности упражнений. Все предписания по физическим упражнениям были основаны на тестировании с физической нагрузкой пациентов, которые находились на их обычном медицинском режиме, включая прием лекарств. Пациенты прошли стандартизированное многоэтапное нагрузочное тестирование на беговой дорожке под контролем допплер-эхокардиограммы в начале исследования, непосредственно перед рандомизацией и через три месяца, шесть месяцев, один год и два года. Пациенты участвовали в структурированных групповых занятиях три дня в неделю. Каждая тренировочная сессия предварялась и заканчивалась пяти-пятнадцатиминутной разминкой и заминкой. Каждому пациенту были даны предписания по упражнениям, которые включали 30-минутный период ходьбы или последовательностей ходьбы и бега трусцой и 15 минут упражнений на велоэргометре «рука-нога». Вербовка началась в мае 1987 года. Последний пациент был зарегистрирован в марте 1990 г.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Упражнения низкой интенсивности
|
|
|
Упражнения высокой интенсивности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee JY, Oberman A, Fletcher GF, Raczynski JM, Fletcher BJ, Nanda NC, Jensen BE. Design of the training levels comparison trial. Control Clin Trials. 1994 Feb;15(1):59-76. doi: 10.1016/0197-2456(94)90028-0.
- Kim JR, Oberman A, Fletcher GF, Lee JY. Effect of exercise intensity and frequency on lipid levels in men with coronary heart disease: Training Level Comparison Trial. Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):942-6; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01425-4.
- Jensen BE, Fletcher BJ, Rupp JC, Fletcher GF, Lee JY, Oberman A. Training level comparison study. Effect of high and low intensity exercise on ventilatory threshold in men with coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 1996 Jul-Aug;16(4):227-32. doi: 10.1097/00008483-199607000-00003.
- Lee JY, Jensen BE, Oberman A, Fletcher GF, Fletcher BJ, Raczynski JM. Adherence in the training levels comparison trial. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1097/00005768-199601000-00013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49
- R01HL037597 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .