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Prueba de comparación de niveles de entrenamiento

5 de enero de 2016 actualizado por: University of Alabama at Birmingham

Ensayo de comparación de niveles de entrenamiento (TLC) en pacientes con enfermedad coronaria

Determinar los efectos del acondicionamiento físico a largo plazo de alta o baja intensidad en pacientes con arteriopatía coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Existe una gran cantidad de literatura sobre las mejoras en la capacidad de trabajo, la reducción de los factores de riesgo y el aumento de la sensación de bienestar entre los pacientes con enfermedades coronarias después de los programas de entrenamiento físico. Las observaciones previas de programas de entrenamiento a corto plazo que dieron como resultado un aumento en la capacidad de trabajo físico generalmente no han mostrado un cambio cardíaco. El Proyecto Nacional de Ejercicio y Enfermedades del Corazón no mostró tales cambios, pero el nivel de ejercicio puede haber sido inadecuado. Varios otros estudios sugirieron que un entrenamiento más prolongado e intenso podría mejorar la función cardíaca.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los pacientes fueron aleatorizados a grupos de ejercicio a largo plazo de alta o baja intensidad. El cumplimiento se fortaleció mediante la aleatorización siguiendo una secuencia de visitas de elegibilidad y después de un período de prueba de la reacción de los sujetos a un programa de ejercicios. El criterio principal de valoración fue el cambio en la fracción de eyección durante el ejercicio al cabo de un año. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en los niveles de lípidos, la composición corporal, las mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, la tolerancia a la glucosa, las mediciones de la calidad de vida, el cumplimiento y la progresión de la enfermedad. Los pacientes se clasificaron en uno de cuatro estratos en función de los antecedentes documentados de infarto de miocardio y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en reposo. Dentro de cada estrato, los pacientes fueron asignados en igual número a los dos niveles de intensidad de la intervención de ejercicio. Todas las prescripciones de ejercicio se basaron en pruebas de ejercicio de pacientes que mantuvieron su régimen médico habitual, incluidos los medicamentos. Los pacientes se sometieron a pruebas de esfuerzo estandarizadas en cinta rodante de múltiples etapas monitoreadas por ecocardiograma Doppler al inicio del estudio, justo antes de la aleatorización y en las visitas de tres meses, seis meses, un año y dos años. Los pacientes participaron en las sesiones de ejercicios grupales estructurados tres días a la semana. Cada sesión de ejercicio estuvo precedida y terminó con una sesión de calentamiento y enfriamiento de cinco a quince minutos. Cada paciente recibió una prescripción de ejercicio que incluía un período de 30 minutos de caminata o de secuencias de caminata y trote y 15 minutos de ejercicio en bicicleta ergométrica de brazos y piernas. El reclutamiento comenzó en mayo de 1987. El último paciente se inscribió en marzo de 1990.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres entre 30 y 67 años que respondieron a un anuncio de participantes de investigación.

Descripción

Hombres, de 30 a 67 años, con enfermedad coronaria documentada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ejercicio de baja intensidad
Ejercicio de alta intensidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1986

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 1991

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1991

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 49
  • R01HL037597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

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