Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk med sammenligning av treningsnivåer

5. januar 2016 oppdatert av: University of Alabama at Birmingham

Treningsnivåsammenligning (TLC)-forsøk hos pasienter med koronar hjertesykdom

For å bestemme effekten av langvarig treningskondisjonering med høy eller lav intensitet hos pasienter med koronarsykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Det finnes en enorm mengde litteratur om forbedringer i arbeidskapasitet, reduksjon av risikofaktorer og økt følelse av velvære blant pasienter med koronar hjertesykdom etter fysiske treningsprogrammer. Tidligere observasjoner av kortvarige treningsprogrammer som resulterte i økt fysisk arbeidskapasitet har vanligvis ikke vist en hjerteforandring. National Exercise and Heart Disease Project viste ikke slike endringer, men treningsnivået kan ha vært utilstrekkelig. Flere andre studier antydet at mer langvarig og intens trening kan resultere i forbedret hjertefunksjon.

DESIGN NARRATIV:

Pasientene ble randomisert til langtidstreningsgrupper med høy intensitet eller lav intensitet. Overholdelse ble styrket ved randomisering etter en sekvens av kvalifikasjonsbesøk og etter en testperiode med forsøkspersonens reaksjon på et treningsprogram. Det primære endepunktet var endring i utstøtingsfraksjon etter ett år. Sekundære endepunkter inkluderte endringer i lipidnivåer, kroppssammensetning, blodtrykks- og hjertefrekvensmålinger, glukosetoleranse, livskvalitetsmål, etterlevelse og sykdomsprogresjon. Pasientene ble klassifisert i ett av fire strata basert på den dokumenterte historien om hjerteinfarkt og hvilende venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Innenfor hvert stratum ble pasientene tildelt i like antall de to intensitetsnivåene for treningsintervensjon. Alle treningsresepter var basert på treningstesting av pasienter som ble holdt på sitt vanlige medisinske diett inkludert legemidler. Pasientene gjennomgikk standardisert flertrinns tredemølletreningstesting overvåket med Doppler-ekkokardiogram ved baseline, like før randomisering og ved besøkene på tre måneder, seks måneder, ett år og to år. Pasientene deltok i de strukturerte gruppetreningsøktene tre dager i uken. Hver treningsøkt ble innledet av og avsluttet med en fem til femten minutters oppvarmings- og nedkjølingsøkt. Hver pasient ble gitt en treningsresept som inkluderte en 30-minutters periode med gange eller gå- og joggesekvenser og 15 minutter med arm-ben-sykkelergometertrening. Rekrutteringen startet i mai 1987. Den siste pasienten ble registrert i mars 1990.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn mellom 30 og 67 år som svarer på en annonse for forskningsdeltakere.

Beskrivelse

Menn i alderen 30 til 67 år med dokumentert koronar hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trening med lav intensitet
Trening med høy intensitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1986

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 1991

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1991

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49
  • R01HL037597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere