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Essai de comparaison des niveaux d'entraînement

5 janvier 2016 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham

Essai de comparaison des niveaux d'entraînement (TLC) chez des patients atteints de maladie coronarienne

Déterminer les effets d'un conditionnement physique à long terme de haute ou de faible intensité chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Une vaste littérature existe sur les améliorations de la capacité de travail, la réduction des facteurs de risque et un sentiment accru de bien-être chez les patients coronariens après des programmes d'entraînement physique. Les observations précédentes de programmes d'entraînement à court terme qui ont entraîné une augmentation de la capacité de travail physique n'ont généralement pas montré de changement cardiaque. Le National Exercise and Heart Disease Project n'a pas montré de tels changements, mais le niveau d'exercice peut avoir été inadéquat. Plusieurs autres études ont suggéré qu'un entraînement plus prolongé et plus intense pourrait entraîner une amélioration de la fonction cardiaque.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les patients ont été randomisés dans des groupes d'exercices à long terme de haute ou de faible intensité. La conformité a été renforcée par la randomisation après une séquence de visites d'éligibilité et après une période de test de réaction du sujet à un programme d'exercice. Le critère d'évaluation principal était le changement de la fraction d'éjection à l'effort à un an. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient les modifications des taux de lipides, de la composition corporelle, des mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, de la tolérance au glucose, des mesures de la qualité de vie, de l'observance et de la progression de la maladie. Les patients ont été classés dans l'une des quatre strates en fonction des antécédents documentés d'infarctus du myocarde et de la fraction d'éjection ventriculaire gauche au repos. Au sein de chaque strate, les patients ont été répartis en nombre égal entre les deux niveaux d'intensité d'intervention d'exercice. Toutes les prescriptions d'exercice étaient basées sur des tests d'effort de patients maintenus sur leur régime médical habituel, y compris les médicaments. Les patients ont subi des tests d'effort standardisés sur tapis roulant en plusieurs étapes contrôlés par échocardiogramme Doppler au départ, juste avant la randomisation et lors des visites de trois mois, six mois, un an et deux ans. Les patients ont participé aux séances d'exercices de groupe structurés trois jours par semaine. Chaque séance d'exercice était précédée et terminée par une séance d'échauffement et de récupération de cinq à quinze minutes. Chaque patient a reçu une prescription d'exercice qui comprenait une période de 30 minutes de marche ou de séquences de marche et de jogging et 15 minutes d'exercice bras-jambe sur bicyclette ergométrique. Le recrutement a commencé en mai 1987. Le dernier patient a été recruté en mars 1990.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes âgés de 30 à 67 ans qui répondent à une annonce de participants à la recherche.

La description

Hommes, âgés de 30 à 67 ans, atteints d'une maladie coronarienne documentée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercice de faible intensité
Exercice de haute intensité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1986

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 1991

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 1991

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49
  • R01HL037597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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