- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000460
Forsøg med sammenligning af træningsniveauer
Forsøg med sammenligning af træningsniveauer (TLC) hos patienter med koronar hjertesygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Der findes en stor mængde litteratur om forbedringer i arbejdskapacitet, reduktion af risikofaktorer og en øget følelse af velvære blandt patienter med koronar hjertesygdom efter fysiske træningsprogrammer. Tidligere observationer af kortvarige træningsprogrammer, som resulterede i en stigning i den fysiske arbejdsevne, har normalt ikke vist en hjerteændring. National Exercise and Heart Disease Project viste ikke sådanne ændringer, men træningsniveauet kan have været utilstrækkeligt. Flere andre undersøgelser tydede på, at mere langvarig og intens træning kunne resultere i forbedret hjertefunktion.
DESIGN FORTÆLLING:
Patienterne blev randomiseret til langtidstræningsgrupper med høj intensitet eller lav intensitet. Compliance blev styrket ved randomisering efter en sekvens af berettigelsesbesøg og efter en testperiode med forsøgspersonens reaktion på et træningsprogram. Det primære endepunkt var ændring i anstrengelsesudstødningsfraktion efter et år. Sekundære endepunkter omfattede ændringer i lipidniveauer, kropssammensætning, blodtryks- og hjertefrekvensmålinger, glukosetolerance, livskvalitetsmål, compliance og sygdomsprogression. Patienterne blev klassificeret i et af fire strata baseret på den dokumenterede historie med myokardieinfarkt og hvilende venstre ventrikulære ejektionsfraktion. Inden for hvert stratum blev patienter tildelt i lige antal til de to intensitetsniveauer af træningsintervention. Alle træningsrecepter var baseret på træningstest af patienter opretholdt på deres sædvanlige medicinske regime inklusive lægemidler. Patienterne gennemgik standardiseret flertrins løbebåndstræningstest overvåget af Doppler-ekkokardiogram ved baseline, lige før randomisering og ved de tre måneders, seks måneders, et år og to års besøg. Patienterne deltog i de strukturerede gruppetræningssessioner tre dage om ugen. Hver træningssession blev indledt af og afsluttet med en fem til femten minutters opvarmnings- og nedkølingssession. Hver patient fik en træningsrecept, der omfattede en 30 minutters periode med gang eller gå- og joggingsekvenser og 15 minutters arm-ben-cykelergometerøvelse. Rekruttering startede i maj 1987. Den sidste patient blev indskrevet i marts 1990.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav intensitet træning
|
|
|
Højintensiv træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee JY, Oberman A, Fletcher GF, Raczynski JM, Fletcher BJ, Nanda NC, Jensen BE. Design of the training levels comparison trial. Control Clin Trials. 1994 Feb;15(1):59-76. doi: 10.1016/0197-2456(94)90028-0.
- Kim JR, Oberman A, Fletcher GF, Lee JY. Effect of exercise intensity and frequency on lipid levels in men with coronary heart disease: Training Level Comparison Trial. Am J Cardiol. 2001 Apr 15;87(8):942-6; A3. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01425-4.
- Jensen BE, Fletcher BJ, Rupp JC, Fletcher GF, Lee JY, Oberman A. Training level comparison study. Effect of high and low intensity exercise on ventilatory threshold in men with coronary artery disease. J Cardiopulm Rehabil. 1996 Jul-Aug;16(4):227-32. doi: 10.1097/00008483-199607000-00003.
- Lee JY, Jensen BE, Oberman A, Fletcher GF, Fletcher BJ, Raczynski JM. Adherence in the training levels comparison trial. Med Sci Sports Exerc. 1996 Jan;28(1):47-52. doi: 10.1097/00005768-199601000-00013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49
- R01HL037597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
Kliniske forsøg med Højintensiv træning
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe