Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med sammenligning af træningsniveauer

5. januar 2016 opdateret af: University of Alabama at Birmingham

Forsøg med sammenligning af træningsniveauer (TLC) hos patienter med koronar hjertesygdom

At bestemme virkningerne af langvarig træning med høj eller lav intensitet hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Der findes en stor mængde litteratur om forbedringer i arbejdskapacitet, reduktion af risikofaktorer og en øget følelse af velvære blandt patienter med koronar hjertesygdom efter fysiske træningsprogrammer. Tidligere observationer af kortvarige træningsprogrammer, som resulterede i en stigning i den fysiske arbejdsevne, har normalt ikke vist en hjerteændring. National Exercise and Heart Disease Project viste ikke sådanne ændringer, men træningsniveauet kan have været utilstrækkeligt. Flere andre undersøgelser tydede på, at mere langvarig og intens træning kunne resultere i forbedret hjertefunktion.

DESIGN FORTÆLLING:

Patienterne blev randomiseret til langtidstræningsgrupper med høj intensitet eller lav intensitet. Compliance blev styrket ved randomisering efter en sekvens af berettigelsesbesøg og efter en testperiode med forsøgspersonens reaktion på et træningsprogram. Det primære endepunkt var ændring i anstrengelsesudstødningsfraktion efter et år. Sekundære endepunkter omfattede ændringer i lipidniveauer, kropssammensætning, blodtryks- og hjertefrekvensmålinger, glukosetolerance, livskvalitetsmål, compliance og sygdomsprogression. Patienterne blev klassificeret i et af fire strata baseret på den dokumenterede historie med myokardieinfarkt og hvilende venstre ventrikulære ejektionsfraktion. Inden for hvert stratum blev patienter tildelt i lige antal til de to intensitetsniveauer af træningsintervention. Alle træningsrecepter var baseret på træningstest af patienter opretholdt på deres sædvanlige medicinske regime inklusive lægemidler. Patienterne gennemgik standardiseret flertrins løbebåndstræningstest overvåget af Doppler-ekkokardiogram ved baseline, lige før randomisering og ved de tre måneders, seks måneders, et år og to års besøg. Patienterne deltog i de strukturerede gruppetræningssessioner tre dage om ugen. Hver træningssession blev indledt af og afsluttet med en fem til femten minutters opvarmnings- og nedkølingssession. Hver patient fik en træningsrecept, der omfattede en 30 minutters periode med gang eller gå- og joggingsekvenser og 15 minutters arm-ben-cykelergometerøvelse. Rekruttering startede i maj 1987. Den sidste patient blev indskrevet i marts 1990.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd mellem 30 og 67 år, der svarer på en annonce for forskningsdeltagere.

Beskrivelse

Mænd i alderen 30 til 67 med dokumenteret koronar hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav intensitet træning
Højintensiv træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1986

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 1991

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 1991

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2016

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49
  • R01HL037597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Abonner