Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutustasojen vertailukokeilu

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham

Harjoittelutasojen vertailu (TLC) -tutkimus potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Selvittää korkean tai matalan intensiteetin pitkäaikaisen kuntoilun vaikutukset potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Sepelvaltimotautipotilaiden työkyvyn paranemisesta, riskitekijöiden vähenemisestä ja lisääntyneestä hyvinvoinnin tunteesta fyysisen harjoittelun jälkeen on olemassa valtava määrä kirjallisuutta. Aiemmat havainnot lyhytkestoisista harjoitteluohjelmista, jotka ovat johtaneet fyysisen työkyvyn nousuun, eivät yleensä ole osoittaneet sydämen muutosta. Valtakunnallisessa liikunta- ja sydänsairausprojektissa ei havaittu tällaisia ​​muutoksia, mutta liikuntataso saattoi olla riittämätön. Useat muut tutkimukset viittaavat siihen, että pidempi ja intensiivisempi harjoittelu voisi parantaa sydämen toimintaa.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Potilaat satunnaistettiin korkean intensiteetin tai matalan intensiteetin pitkäaikaisiin harjoituksiin. Vaatimustenmukaisuutta vahvistettiin satunnaistamalla kelpoisuuskäyntien sarjan jälkeen ja testijakson jälkeen, jossa koehenkilö reagoi harjoitusohjelmaan. Ensisijainen päätetapahtuma oli rasituksen ejektiofraktion muutos vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat muutokset lipiditasoissa, kehon koostumuksessa, verenpaine- ja sykemittauksissa, glukoosin sietokyky, elämänlaatumittaukset, hoitomyöntyvyys ja taudin eteneminen. Potilaat luokiteltiin yhteen neljästä kerroksesta dokumentoidun sydäninfarktin historian ja vasemman kammion levossa olevan ejektiofraktion perusteella. Jokaisessa ositteessa potilaita jaettiin yhtä suureksi määräksi kahdelle harjoitusinterventiointensiteetille. Kaikki liikuntamääräykset perustuivat potilaiden rasitustesteihin, jotka olivat noudattaneet tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien lääkkeet. Potilaille tehtiin standardoitu monivaiheinen juoksumatolla tehty rasitustesti, jota seurattiin Doppler-kaikukardiogrammilla lähtötilanteessa, juuri ennen satunnaistamista sekä kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, vuoden ja kahden vuoden käyntien aikana. Potilaat osallistuivat strukturoituihin ryhmäliikuntatunteihin kolmena päivänä viikossa. Jokaista harjoituskertaa edelsi ja päättyi viidestä viiteentoista minuuttiseen lämmittely- ja jäähdyttelyyn. Jokaiselle potilaalle annettiin harjoitusresepti, joka sisälsi 30 minuutin kävelyjakson tai kävely- ja lenkkeilyjaksot sekä 15 minuutin polkupyöräergometriharjoituksen. Rekrytointi alkoi toukokuussa 1987. Viimeinen potilas rekisteröitiin maaliskuussa 1990.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30–67-vuotiaat miehet, jotka vastaavat tutkimukseen osallistuvien ilmoitukseen.

Kuvaus

30–67-vuotiaat miehet, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Matalatehoinen harjoitus
Korkean intensiteetin harjoitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 1986

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 1991

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 1991

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49
  • R01HL037597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa