Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací zkouška úrovní školení

5. ledna 2016 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham

Studie porovnání tréninkových úrovní (TLC) u pacientů s koronárním srdečním onemocněním

Stanovit účinky dlouhodobého cvičení s vysokou nebo nízkou intenzitou u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Existuje velké množství literatury o zlepšení pracovní kapacity, snížení rizikových faktorů a zvýšeném pocitu pohody u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po programech fyzického tréninku. Předchozí pozorování krátkodobých tréninkových programů, které vedly ke zvýšení fyzické pracovní kapacity, obvykle neprokázala srdeční změnu. Národní projekt cvičení a srdečních chorob takové změny neprokázal, ale úroveň cvičení mohla být nedostatečná. Několik dalších studií naznačilo, že delší a intenzivnější trénink by mohl vést ke zlepšení srdeční funkce.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Pacienti byli randomizováni do skupin s vysokou nebo nízkou intenzitou dlouhodobého cvičení. Compliance byla posílena randomizací po sledu návštěv způsobilosti a po testovacím období reakce subjektu na cvičební program. Primárním cílovým parametrem byla změna v zátěžové ejekční frakci po jednom roce. Sekundární cílové parametry zahrnovaly změny v hladinách lipidů, tělesném složení, měření krevního tlaku a srdeční frekvence, glukózové toleranci, měření kvality života, compliance a progrese onemocnění. Pacienti byli klasifikováni do jedné ze čtyř vrstev na základě zdokumentované anamnézy infarktu myokardu a klidové ejekční frakce levé komory. V každé vrstvě byli pacienti rozděleni ve stejném počtu do dvou úrovní intenzity cvičení. Všechny cvičební předpisy byly založeny na zátěžovém testování pacientů udržovaných v jejich obvyklém léčebném režimu včetně léků. Pacienti podstoupili standardizované vícestupňové zátěžové testování na běžícím pásu monitorované dopplerovským echokardiogramem na začátku, těsně před randomizací a při tříměsíčních, šestiměsíčních, ročních a dvouletých návštěvách. Pacienti se účastnili strukturovaných skupinových cvičení tři dny v týdnu. Každému cvičení předcházelo a skončilo pěti až patnáctiminutovým zahřátím a ochlazením. Každý pacient dostal cvičební předpis, který zahrnoval 30minutovou chůzi nebo sekvence chůze a joggingu a 15minutové cvičení na cyklistickém ergometru paže-noha. Nábor začal v květnu 1987. Poslední pacient byl zařazen v březnu 1990.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ve věku 30 až 67 let, kteří odpovídají na inzerát pro účastníky výzkumu.

Popis

Muži ve věku 30 až 67 let s prokázanou ischemickou chorobou srdeční.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cvičení s nízkou intenzitou
Cvičení s vysokou intenzitou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1986

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 1991

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 1991

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49
  • R01HL037597 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s vysokou intenzitou

Předplatit