Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van trainingsniveaus Proef

5 januari 2016 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham

Training Levels Comparison (TLC) Trial bij patiënten met coronaire hartziekte

Om de effecten te bepalen van langdurige training met hoge of lage intensiteit bij patiënten met coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Er bestaat een enorme hoeveelheid literatuur over de verbetering van het arbeidsvermogen, de vermindering van risicofactoren en een verhoogd gevoel van welzijn bij patiënten met coronaire hartziekten na fysieke trainingsprogramma's. Eerdere waarnemingen van kortdurende trainingsprogramma's die resulteerden in een toename van het fysieke arbeidsvermogen hebben meestal geen cardiale verandering aangetoond. Het National Exercise and Heart Disease Project liet dergelijke veranderingen niet zien, maar het trainingsniveau was mogelijk onvoldoende. Verschillende andere onderzoeken suggereerden dat een langere en intensievere training zou kunnen leiden tot een verbeterde hartfunctie.

ONTWERP VERHAAL:

Patiënten werden gerandomiseerd naar langdurige oefengroepen met hoge of lage intensiteit. Naleving werd versterkt door randomisatie na een reeks geschiktheidsbezoeken en na een testperiode van de reactie van proefpersonen op een oefenprogramma. Het primaire eindpunt was verandering in inspanningsuitwerpfractie na één jaar. Secundaire eindpunten omvatten veranderingen in lipideniveaus, lichaamssamenstelling, bloeddruk- en hartslagmetingen, glucosetolerantie, metingen van kwaliteit van leven, therapietrouw en progressie van de ziekte. Patiënten werden geclassificeerd in een van de vier strata op basis van de gedocumenteerde geschiedenis van myocardinfarct en rustende linkerventrikelejectiefractie. Binnen elk stratum werden patiënten in gelijke aantallen toegewezen aan de twee intensiteitsniveaus van oefeninterventie. Alle oefenvoorschriften waren gebaseerd op inspanningstesten van patiënten die hun gebruikelijke medische regime, inclusief medicijnen, bleven volgen. De patiënten ondergingen gestandaardiseerde meertraps inspanningstests op de loopband, gevolgd door een Doppler-echocardiogram bij baseline, vlak voor randomisatie en bij de bezoeken van drie maanden, zes maanden, één jaar en twee jaar. Patiënten namen drie dagen per week deel aan de gestructureerde groepsoefeningen. Elke oefensessie werd voorafgegaan en afgesloten met een warming-up en cooling-down van vijf tot vijftien minuten. Elke patiënt kreeg een oefenvoorschrift dat een periode van 30 minuten wandelen of loop- en joggingreeksen en 15 minuten arm-been-fietsergometertraining omvatte. Werving begon in mei 1987. De laatste patiënt werd ingeschreven in maart 1990.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen tussen de 30 en 67 jaar die reageren op een advertentie voor onderzoeksdeelnemers.

Beschrijving

Mannen van 30 tot 67 jaar met gedocumenteerde coronaire hartziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oefening met lage intensiteit
Oefening met hoge intensiteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert Oberman, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1986

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1991

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1991

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 49
  • R01HL037597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren